[发明专利]生物标记和预测方法

权利要求书

1.一种用于鉴别患有稳定CHD，特别是患有记载的近期急性冠状动脉综合征(ACS)，更特别是后急性冠状动脉综合征(ACS)，最特别是近期ACS的受试者为具有增加的心血管事件，特别是其他心血管事件，更特别是继发性心血管事件的风险的方法，所述方法包括：

a)检测受试者的样品中激素原脑利尿钠肽的N-末端(NT-proBNP)，高半胱氨酸和C-反应蛋白(CRP)的量；

b)将NT-proBNP，高半胱氨酸和CRP的量与NT-proBNP，高半胱氨酸和CRP的参考量相比较；和

c)如果所述样品中NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的量大于NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的参考量，鉴别所述受试者为具有增加的心血管事件，特别是其他心血管事件，更特别是继发性心血管事件的风险。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述心血管事件选自心血管死亡，非致死性心肌梗死(MI)、缺血性来源的非致死性卒中、不稳定心绞痛造成的住院和冠状动脉重建术以及心脏停搏。

3.根据权利要求2或3所述的方法，其中所述检测包括将所述样品与检测试剂的组合体外接触，每种试剂对生物标记中的一种具有特异性结合亲和性。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述试剂是抗体或其片段。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述样品是血清或血液样品。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中当所述样品中NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的量大于它们各自的参考量的中值时，所述受试者鉴别为具有高的心血管事件，特别是其他心血管事件，更特别是继发性心血管事件的风险。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中当样品中NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的量低于它们各自的参考量的中值时，所述受试者鉴别为具有低的后续心血管事件的风险。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中当所述样品中NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的量在它们各自的参考量的第四个四分位数范围内时，所述受试者鉴别为具有增加的心血管事件，特别是其他心血管事件，更特别是继发性心血管事件的风险。

9.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，如果所述受试者鉴别为具有增加的心血管事件，特别是其他心血管事件，更特别是继发性心血管事件的风险，所述方法还包括推荐治疗心血管疾病的疗法的步骤。

10.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，如果所述受试者鉴别为具有增加的心血管事件，特别是其他心血管事件，更特别是继发性心血管事件的风险，所述方法还包括向所述受试者施用治疗心血管疾病的药剂的步骤。

11.根据权利要求9和10中任一项所述的方法，其中疗法包括研究的新药物疗法。

12.适于进行根据权利要求1至10中任一项所述的方法的装置，所述装置包括：

a)分析单元，所述分析单元包含特异性结合NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的检测试剂的组合，所述分析单元适于将来自所述受试者的所述样品与所述检测试剂体外接触；

b)评价单元，所述评价单元包括具有数据库和基于所述数据库的计算机实现的算法的计算装置，所述计算机实现的算法当由所述计算装置执行时确定来自所述受试者的所述样品中所述生物标记的量，并且将确定的NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的量与相应NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP参考量相比较，并且如果确定步骤中确定的NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的量大于相应NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP参考量，提供处于增加的心血管事件，特别是其他心血管事件，更特别是继发性心血管事件的风险的诊断。

13.权利要求11所述的装置，其中所述数据库还包括所述NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP参考量。

14.一种适于进行根据权利要求1至10中任一项所述的方法的试剂盒，其包含用于NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的检测试剂以及用于进行所述方法的使用说明。

15.权利要求14所述的试剂盒，其还包含用于NT-proBNP、高半胱氨酸和CRP的检测试剂的组合。