[发明专利]他达拉非口腔分散膜及其制备方法有效
| 申请号： | 201580058055.0 | 申请日： | 2015-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN107106508B | 公开（公告）日： | 2020-11-13 |
| 发明（设计）人： | 赵容熙;长源映;严镇熹;崔东云;金铉洙;金贞勋 | 申请（专利权）人： | 首尔制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/4985;A61K47/10;A61P15/10 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟;刘彬娜 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 达拉非 口腔 分散 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种用于制备口腔分散膜的组合物，其包含他达拉非或其药学上可接受的盐、表面活性剂、塑化剂和甜味剂；其中，所述表面活性剂为月桂基硫酸钠和聚山梨醇酯，所述塑化剂为甘油和聚乙二醇，所述甜味剂为山梨醇溶液；其中，包含基于膜的总固体含量1-7重量％的聚乙二醇。
2.根据权利要求1所述的用于制备口腔分散膜的组合物，其中包含基于膜的总固体含量1-10重量％的表面活性剂。
3.根据权利要求1所述的用于制备口腔分散膜的组合物，其中所述聚乙二醇为聚乙二醇400。
4.根据权利要求1所述的用于制备口腔分散膜的组合物，其中包含基于膜的总固体含量1-30重量％的甜味剂。
5.一种口腔分散膜，其通过干燥根据权利要求1-4中任一项所述的组合物生产。
6.一种制备口腔分散膜的方法，其包括(a)通过将他达拉非或其药学上可接受的盐、表面活性剂、塑化剂、甜味剂、粘合剂、和崩解剂加入至溶剂中并搅拌，制备搅拌溶液；(b)通过用均质混合器均质化或粉碎搅拌溶液，并加入成膜剂搅拌所述搅拌溶液，制备膜溶液；和(c)通过干燥膜溶液使膜成型；其中，所述表面活性剂为月桂基硫酸钠和聚山梨醇酯，所述塑化剂为甘油和聚乙二醇，所述甜味剂为山梨醇溶液；其中包含基于膜的固体含量的总重量的1-7重量％的聚乙二醇。
7.一种口腔分散膜，其通过根据权利要求6所述的方法制备。
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