[发明专利]使用乳清蛋白胶束和多糖来改善胰岛素分布

说明书

本发明涉及包含多糖和乳清蛋白胶束的组合物，其用于治疗或预防与个体的餐后血浆胰岛素增加相关的疾病。本发明还涉及包含多糖和乳清蛋白胶束的组合物的用于降低餐后血浆胰岛素浓度的非治疗性用途。本发明的另一方面是形成多糖‑乳清蛋白胶束复合物的方法。

技术领域

本发明涉及用于治疗或预防与个体的餐后血浆胰岛素增加相关的疾病的包含多糖和乳清蛋白胶束的组合物。本发明还涉及包含多糖和乳清蛋白胶束的组合物的用于降低餐后血浆胰岛素浓度的非治疗性用途。本发明的另一方面是形成多糖-乳清蛋白胶束复合物的方法。

背景技术

在全球，估计有约2.8亿人患有2型糖尿病。几乎肯定的是，由于遗传、营养、环境和生活方式因素，世界不同地区的发病率差异很大。在美国，约2100万患者被诊断为患有糖尿病，其中90％是2型糖尿病，另有810万人估计是未确诊的糖尿病患者。糖尿病是美国第七大死亡原因。2012年，美国的糖尿病总成本为2450亿美元。伴随着由于在儿童期的饮食模式以及生活方式的变化而上升的肥胖率，儿童越来越多地被确诊患有传统上被认为是成年人疾病的2型糖尿病。

当对餐食的胰岛素反应或更具体地讲第一阶段胰岛素释放变得异常时，糖尿病的主要早期发展可能出现(Gerich JE,2002,Diabetes,51:S117-S121(Gerich JE，2002年，《糖尿病》，第51页，第S117-S121页))，并且血糖不可避免地随时间升高。然后，慢性高血糖产生增加的胰岛素需求，并最终造成导致胰腺中β-细胞耗尽的β细胞分泌功能障碍(PorteDJ,2001,Diabetes Metab Res Rev,17(3):181-188(Porte DJ，2001年，《糖尿病/代谢研究和评论》，第17卷，第3期，第181-188页))。胰岛素分泌的这种功能障碍被认为与肝和外周胰岛素作用的缺陷同时出现，被确定为诱导空腹血胰岛素升高的胰岛素抗性。增强的胰岛素分泌和胰岛素抗性两者互相配合会增加胰岛素血并促进2型糖尿病的发展。因此，餐后胰岛素血的减少和充分反应可以是健康或前驱糖尿病个体的身体充分地分泌并利用胰岛素的征兆。这种减少的餐后胰岛素血应保持胰腺功能并同时提高胰岛素敏感性。长期而言，降低餐后胰岛素需求可以减少(1)前驱糖尿病个体发展为2型糖尿病的风险和(2)对2型糖尿病的血糖控制的恶化。

已知蛋白质刺激胰岛素分泌，并且高蛋白饮食具有在2型糖尿病个体中降低血浆葡萄糖和空腹甘油三酯的潜力[Van Loon LJ et al.,2000,Am J Clin Nutr 72:96-105(Van Loon LJ等人，2000年，《美国临床营养学期刊》，第72卷，第96-105页))；Gannon MC etal.,2003,Am J Clin Nutr 78:734-741(Gannon MC等人，2003年，《美国临床营养学期刊》，第78卷，第734-741页)]。最近的研究评估了在2型糖尿病个体中，在食用富含脂肪的试验餐后，不同蛋白类型对餐后脂血的急性效应[Mortensen LS et al.,2009,Am J ClinNutr.90:41-48(Mortensen LS等人，2009年，《美国临床营养学期刊》，第90卷，第41-48页)]。因此，比较了具有不同蛋白质源(即乳清、酪蛋白、谷蛋白和鳕鱼蛋白)的4种等热餐。结论是，乳清蛋白在减少那些患者中的餐后脂血方面最有效。Shertzer HG等人发表的进一步研究[2011,J Nutr 141:582-587(2011年，《营养杂志》，第141卷，第582-587页)]显示，施用于小鼠的饮食乳清蛋白分离物降低了代谢疾病的风险以及发展为与消耗高脂肪饮食相关的糖尿病的风险。

WO2011/112695公开了由乳清蛋白提供的健康益处包括控制血糖使得它们适合于糖尿病患者。WO2013/057232公开了乳清蛋白胶束可用于治疗或预防与个体中餐后血浆胰岛素增加相关的疾病。

在食品工业中长期需要进一步改进提供给糖尿病个体、处于发展为糖尿病的风险的个体和葡萄糖代谢受损的个体的营养解决方案。

本发明的目的是改进现有技术并且提供一种用于改善个体，特别是糖尿病或前驱糖尿病个体的餐后胰岛素分布的更好的新营养解决方案。