[发明专利]用于机器人辅助外科手术的设备

说明书

本发明涉及用于机器人辅助外科手术的设备，其包括操纵器臂的至少一个联接单元，其包括第一传输装置。包括无菌锁的无菌覆盖件将操纵器臂从无菌区域屏蔽。无菌锁能连接到联接单元和无菌单元。无菌锁具有至少一个锁活板，其在关闭状态下以无菌方式屏蔽第一传输装置。包括第二传输装置的无菌单元具有无菌活板，其在关闭状态下以无菌方式屏蔽第二传输装置。当将无菌单元连接到无菌锁时，锁活板和无菌活板打开，使得在第一和第二传输装置之间的直接传输是可能的。当将无菌单元与无菌锁分离时，锁活板和无菌活板各自被自动关闭和锁定，使得锁活板和无菌活板将第一和第二传输装置从无菌区域屏蔽。本发明还涉及无菌锁和用于机器人辅助外科手术的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于机器人辅助外科手术的设备，该设备包括至少一个操纵器臂，该操纵器臂布置在非无菌区域中且具有联接单元，该联接单元具有至少第一传输装置。该设备具有至少一个无菌单元，该无菌单元布置在无菌区域内且具有至少第二传输装置和用于将操纵器臂从无菌区屏蔽的无菌覆盖件。本发明还涉及一种用于机器人辅助外科手术的结构，该结构包括这样的用于机器人辅助外科手术的设备和用于输入至少一个输入命令的至少一个输入设备。此外，本发明涉及特别地用于在这样的设备中使用的无菌锁，以及用于机器人辅助外科手术的方法，其中无菌单元能够连续地连接到操纵器臂若干次。

背景技术

在微创外科手术中，越来越多地使用所谓的遥控系统，该遥控系统也被称为机器人辅助系统。无菌手术区借助于无菌覆盖件与遥控系统的非无菌元件隔绝。借助于无菌覆盖件，被手术患者或手术人员的体液和/或组织对无菌手术区的污染和对遥控系统的污染均被防止。这降低了交叉污染的风险。

借助于遥控系统，手术器械和/或内窥镜基于用户输入而被控制在其位置和取向，并且与此同时不可避免地物理接触被手术患者，使得手术器械和/或内窥镜被手术中的患者的体液和/或组织污染。同时，手术器械必须机械地、电学地和/或光学地联接到遥控系统，以便能够实现手术器械的主动定位和定向以及手术器械的所需致动。为此，待操作的手术器械、内窥镜或医疗设备具有联接接口，该接口可以设计成联接单元，并且也被称为无菌单元。

在手术操作期间使用的材料，包括采用的手术装置和器械以及遥控系统的另外的部件可划分为三类：

第1类：材料为无菌的，并且在手术操作期间被污染。该材料在操作之后被丢弃。因此，存在材料的一次性使用。

第2类：材料为无菌的，在手术操作期间被污染，并且在操作之后被清洁和消毒。因此，存在材料的多次使用。这种多次使用的材料必须按照对适于过程的消毒能力的要求设计和生产。

第3类：材料不是无菌的。在手术操作期间，无菌手术区的污染通过无菌覆盖件和过度包装来防止。同时，非无菌材料被阻止与体液和/或组织接触。

如果有必要将第1类或第2类的设备联接到第3类设备，则需要无菌接口，它防止第1类或第2类的设备被第3类的非无菌设备污染，反之亦然，防止第3类的设备的污染，因为这些设备通常在技术上设计为不能被消毒的高压灭菌部件。将设备实现为能消毒的高压灭菌部件需要设备针对消毒过程的特别的技术设计，这使得更高的开发努力和用于证明消毒过程的有效性的大量的验证努力是必要的。为了证明这一点，特别需要连续多次地污染所述设备和对所述设备消毒，并且在消毒后进行消毒的有效性检查和功能检查。这里，必须提供证据来证明在每次消毒之后设备被可靠地消毒且因此可以再次使用。

从文献US 7,666,191 B1可以知道遥控系统，其中非无菌操纵器臂借助于无菌箔来覆盖。操纵器臂的联接单元包括四个旋转致动器，其联接到集成在无菌箔中的无菌适配器的第一侧。借助于无菌适配器，操纵器臂的联接单元的四个旋转致动器的旋转运动与集成在无菌适配器中的四个可旋转地安装的传输装置接合。在无菌适配器的无菌外表面上，在无菌适配器的外表面上的这些无菌传输装置可与无菌手术器械的从动元件接合。此外，通过该无菌适配器，电信号可在无菌适配器的内部和外部之间传输。