[发明专利]含有高浓度抗VEGF抗体的稳定蛋白质溶液剂型

权利要求书

1.一种水性医药组合物，其包含(i)至少50mg/ml包含SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2的序列的抗VEGF抗体，(ii)蔗糖或海藻糖，(iii)柠檬酸盐或组氨酸缓冲液，和(iv)作为表面活性剂的聚山梨醇酯80。

2.如权利要求1的水性医药组合物，其包含约4.5％至11％(w/v)蔗糖或约5％至10％(w/v)海藻糖、0.006％至0.012％柠檬酸(w/v)、0.2至0.6二水合柠檬酸三钠(w/v)和0.01％至0.1％聚山梨醇酯80(w/v)，其中所述组合物的pH为约6.3至约7.3。

3.如权利要求2的水性医药组合物，其中所述组合物的pH为约6.8。

4.如权利要求1的水性医药组合物，其中所述抗体包含SEQ ID NO:3的序列。

5.如权利要求1的水性医药组合物，其中所述抗VEGF抗体的浓度为约60mg/ml，蔗糖的浓度为约6.75％(w/v)，柠檬酸的浓度为约0.01％(w/v)，二水合柠檬酸三钠的浓度为约0.428％(w/v)，且聚山梨醇酯80的浓度为约0.05％(w/v)。

6.如权利要求5的水性医药组合物，其中所述抗VEGF抗体包含SEQ ID NO:3的序列，且pH为约6.8。

7.如权利要求1的水性医药组合物，其中所述抗VEGF抗体的浓度为约120mg/ml，蔗糖的浓度为约6.8％(w/v)，柠檬酸的浓度为约0.01％(w/v)，二水合柠檬酸三钠的浓度为约0.428％(w/v)，且聚山梨醇酯80的浓度为约0.05％(w/v)。

8.如权利要求7的水性医药组合物，其中所述抗VEGF抗体包含SEQ ID NO:3的序列，且pH为约6.8。

9.一种包括如权利要求1所述水性医药组合物的递送装置。

10.如权利要求9的递送装置，其为预填充的注射器。

11.一种包括如权利要求2所述水性医药组合物的递送装置。

12.如权利要求11的递送装置，其为预填充的注射器。

13.一种包括如权利要求7所述水性医药组合物的递送装置。

14.如权利要求13的递送装置，其为预填充的注射器。

15.一种向对象递送抗VEGF抗体的方法，其包含向该对象施用权利要求1的水性医药组合物的步骤。

16.一种治疗由VEGF介导的眼部疾病或病症的方法，其包含向对象施用如权利要求1的水性医药组合物。

17.如权利要求16的方法，其中所述眼部疾病或病症为眼部新生血管疾病。

18.一种通过将如权利要求1的水性医药组合物冻干而制备的冻干剂型。

19.一种向对象递送抗VEGF抗体的方法，其包含向该对象施用如权利要求2的水性医药组合物的步骤。

20.一种治疗由VEGF介导的眼部疾病或病症的方法，其包含向对象施用如权利要求2的水性医药组合物。

21.如权利要求20的方法，其中所述眼部疾病或病症为眼部新生血管疾病。

22.一种通过将如权利要求2的水性医药组合物冻干而制备的冻干剂型。

23.一种向对象递送抗VEGF抗体的方法，其包含向该对象施用如权利要求7的水性医药组合物的步骤。

24.一种治疗由VEGF介导的眼部疾病或病症的方法，其包含向对象施用如权利要求7的水性医药组合物。

25.如权利要求24的方法，其中所述眼部疾病或病症为眼部新生血管疾病。

26.一种通过将如权利要求7的水性医药组合物冻干而制备的冻干剂型。