[发明专利]Elsiglutide治疗胃肠道黏膜炎包括化疗诱发的腹泻的应用

权利要求书

1.用于预防或降低有其需要的对象由抗癌化疗所致的2级或更高级别腹泻的发生或严重程度的方法，所述方法包括在elsiglutide方案中向所述对象给予治疗有效量的elsiglutide，其中所述elsiglutide方案优选地包括在化疗周期开始的时候，每天给予elsiglutide，连续四天。

2.用于预防或降低有其需要的对象由抗癌化疗所致的胃肠道(GI)损害和/或功能异常的方法，所述方法包括在elsiglutide方案中向所述对象给予治疗有效量的elsiglutide，其中所述elsiglutide方案包括每天给予elsiglutide达连续数天，优选地在化疗周期开始的时候起并且在化疗周期结束之前结束。

3.权利要求1或2的方法，其中所述化疗包括抗体疗法加上或不加小分子化疗。

4.权利要求1或2的方法，其中所述化疗包括贝伐珠单抗、西妥昔单抗或帕尼珠单抗抗体疗法加上或不加小分子化疗。

5.权利要求1或2的方法，其中所述elsiglutide方案包括每天给予elsiglutide达2至6天，和所述化疗周期为8至24天。

6.权利要求1或2的方法，其中所述elsiglutide方案包括每天给予elsiglutide达4天。

7.权利要求1或2的方法，其中所述elsiglutide方案预防或降低化疗周期的第5和/或6天由抗癌化疗所致的2级或更高级别腹泻的发生。

8.权利要求2的方法，其中所述elsiglutide方案降低化疗周期的第5和/或6天的胃肠道损害和/或功能异常。

9.权利要求2的方法，其中与抗癌化疗相关的胃肠道损害和/或功能异常是胃肠道黏膜炎或化疗诱发的腹泻(CID)。

10.权利要求9的方法，其中所述CID是≥2级腹泻，由国家癌症研究所通用腹泻毒性标准(CTCAE v.4.03)确定。

11.权利要求1或2的方法，其中所述elsiglutide是从化疗周期开始的时候算起在至少第一个连续四天期间给予。

12.权利要求1或2的方法，其中所述elsiglutide从两个化疗周期的每个化疗周期开始的时候算起在第一个连续四天期间给予。

13.权利要求1或2的方法，其中所述化疗周期为长最多14天。

14.权利要求1或2的方法，其中所述化疗周期为14天或更长时间。

15.权利要求1或2的方法，其中所述elsiglutide的治疗有效量为约10-40mg/天。

16.权利要求1或2的方法，其中所述elsiglutide的治疗有效量选自约10mg/天、约20mg/天和约40mg/天。

17.权利要求1或2的方法，其中所述抗癌化疗包括给予一种或多种化合物，所述化合物选自抗代谢药、烷化剂、抗癌抗生素、微管靶向剂、拓扑异构酶抑制剂、生物碱、抗体、嘧啶类似物、嘌呤类似物、叶酸拮抗剂、表鬼臼毒素、DNA损伤剂、抗血小板剂、铂类配合物、激素、激素类似物、芳香酶抑制剂、抗血管生成化合物、生长因子抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、一氧化氮供体、反义寡核苷酸、细胞周期抑制剂、分化诱导剂、mTOR抑制剂、线粒体功能异常诱导剂、染色质破坏剂。

18.权利要求1或2的方法，其中所述抗癌化疗包括给予一种或多种化合物，所述化合物选自5-氟尿嘧啶(5-FU)、氟尿苷、卡培他滨、吉西他滨、阿糖胞苷、伊立替康、多柔比星(阿霉素)、安吖啶、喜树碱、柔红霉素、放线菌素D、eniposide、表柔比星、依托泊苷、伊达比星、米托蒽醌、托泊替康、拉帕替尼、奥沙利铂、顺铂、卡铂、亚叶酸、甲氨蝶呤、埃罗替尼、索拉非尼和拉帕替尼。

19.权利要求1或2的方法，其中所述抗癌化疗包括给予奥沙利铂或伊立替康。

20.权利要求1或2的方法，其中所述抗癌化疗包括给予奥沙利铂或伊立替康联合西妥昔单抗、贝伐珠单抗和/或帕尼珠单抗。

21.权利要求1或2的方法，其中抗癌化疗剂是从各个化疗周期开始的时候算起至少在第一个连续两天期间给予。