[发明专利]一种含半胱氨酸盐酸盐的微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种以半胱氨酸盐酸盐为主要成分的微丸，其特征在于，所述微丸包含半胱氨酸盐酸盐及其它药学上可接受的粘合剂、抗粘剂及任选的稀释剂；所述微丸由母核和包衣层两部分组成；所述母核包含半胱氨酸盐酸盐、粘合剂、抗粘剂及任选的稀释剂；所述包衣层包含半胱氨酸盐酸盐、粘合剂、抗粘剂。

2.根据权利要求1所述的微丸，其特征在于，所述主要成分半胱氨酸盐酸盐为半胱氨酸盐酸盐无水物、半胱氨酸盐酸盐水合物或药学上可接受的溶剂化物。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的微丸，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮、聚丙烯酸树脂、纤维素类中的一种或其任意两种及以上的混合物。

4.根据权利要求1-2中任一项所述的微丸，其特征在于，所述抗粘剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或其任意两种及以上的混合物。

5.根据权利要求1-2中任一项所述的微丸，其特征在于，所述稀释剂为微晶纤维素、淀粉、甘露醇、山梨醇中的一种或其任意两种及以上的混合物。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的微丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)混悬液的制备：将粘合剂溶于无水乙醇中，再分别加入半胱氨酸盐酸盐与抗粘剂，分散均匀，过100目筛网，即得；

(2)母核的制备：利用湿法制粒机将步骤(1)制得的部分浆液与适量半胱氨酸盐酸盐、稀释剂或半胱氨酸盐酸盐与稀释剂的混合物混合，经湿法制粒，制得软材，将软材过16-80目筛网制得母核；

(3)将母核投入离心造粒包衣机中，调节转速使母核旋转，将剩余混悬液喷于母核上，干燥后即得半胱氨酸盐酸盐微丸。