[发明专利]修饰的κ轻链-结合多肽

权利要求书

1.一种κ轻链-结合多肽，其选自由SEQ ID NO:15、16、17或18定义的氨基酸序列和任选N-末端部分和任选C-末端部分所表示的多肽，

其中所述N-末端部分是源自克隆过程的5个或更少的氨基酸残基；和

其中所述C-末端部分是由至多5个半胱氨酸残基组成的偶联元件。

2.权利要求1的多肽，其选自由SEQ ID NO: 15、16、17或18定义的氨基酸序列表示的多肽。

3.权利要求1或2的多肽，其中碱稳定性有改进，所述碱稳定性使用Biacore CM5传感器芯片检测通过于22 +/- 2℃，在0.1 M NaOH水溶液中，经96-100个10 min孵育周期后对含κ轻链的蛋白的剩余结合能力测定。

4.权利要求1或2的多肽，其中所述多肽是多聚体的形式，其中所述多聚体是二聚体、四聚体或六聚体；或者其中所述多聚体是同源多聚体。

5.权利要求4的多肽，其中所述多聚体是四聚体。

6.权利要求4的多肽，其中所述多聚体具有如权利要求1所限定的N-末端部分和/或C-末端部分。

7.一种编码依据前述权利要求1-6中任一项的多肽的核酸或载体。

8.一种表达系统，其包含依据权利要求7的核酸或载体。

9.一种分离基质，其中多个依据权利要求1-6的任一项的多肽已偶联于固体支持体。

10.权利要求9的分离基质，其中多肽已通过多点附接偶联于固体支持体。

11.权利要求9或10的分离基质，其中固体支持体是多糖。

12.权利要求9-10的任一项的分离基质，其中于22 +/- 2℃在0.1 M NaOH中，在100个15 min的孵育周期后，基质对含κ轻链的蛋白的结合能力是孵育前结合能力的至少40%，根据使用Biacore CM5传感器芯片所检测。

13.一种分离含κ轻链的蛋白的方法，其中依据权利要求9-10的任一项的分离基质被使用。

14.权利要求13的方法，其包括以下步骤：

a) 使包含含κ轻链的蛋白的液体样品与依据权利要求9-10的任一项的分离基质接触，

b) 用洗涤液洗涤所述分离基质，

c) 用洗脱液从分离基质洗脱含κ轻链的蛋白，和

d) 用清洁液清洁分离基质。

15.权利要求14的方法，其中清洁液体是碱性的，具有12-14的pH。

16.权利要求14或15的方法，其中清洁液包含0.01-1.0 M NaOH或KOH。

17.权利要求14或15的方法，其中清洁液包含0.05-1.0 MNaOH或KOH。

18.权利要求14或15的方法，其中清洁液包含0.05-0.1 M NaOH或KOH。

19.权利要求14-15的任一项的方法，其中步骤a)-d)重复至少10次。