[发明专利]用于治疗血细胞减少症或减少血细胞减少症的持续时间的佛波醇酯组合物和方法

权利要求书

1.与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)组合的12-O-十四酰基佛波醇-13-乙酸酯(TPA)或其药学上可接受的盐在制备用于在有需要的哺乳动物受试者中治疗中性粒细胞减少症和/或血小板减少症、或减少中性粒细胞减少症和/或血小板减少症的持续时间的药物中的用途，

其中所述TPA以包含10-1500μg的所述TPA的有效量施用；以及其中所述G-CSF在协同施用方案中与所述TPA的施用同时、或之后施用于所述哺乳动物受试者。

2.与红细胞生成素(EPO)组合的12-O-十四酰基佛波醇-13-乙酸酯(TPA)或其药学上可接受的盐在制备用于在有需要的哺乳动物受试者中治疗贫血症或减少贫血症的持续时间的药物中的用途，

其中所述TPA以包含10-1500μg的所述TPA的有效量施用；以及其中所述EPO在协同施用方案中与所述TPA的施用同时、或之后施用于所述哺乳动物受试者。

3.根据权利要求1或2的用途，进一步包括施用至少一种第二或辅助治疗剂。

4.根据权利要求1的用途，其中所述G-CSF在协同施用方案中与所述TPA的施用同时、在其之前或之后施用于所述受试者。

5.根据权利要求2的用途，其中所述EPO在协同施用方案中与所述TPA的施用同时、在其之前或之后施用于所述受试者。

6.根据权利要求1或2的用途，其中所述TPA每天或每隔一天以包含10-1500μg的所述TPA的有效量施用。

7.根据权利要求1或2的用途，其中所述TPA每天或每隔一天以包含150-500μg的所述TPA的有效量施用。

8.根据权利要求1的用途，其中所述组合提高所述哺乳动物受试者的嗜中性粒细胞绝对计数(ANC)到高于1500/mm³。

9.根据权利要求1的用途，其中所述组合提高所述哺乳动物受试者的血小板水平到高于100,000/μl。

10.根据权利要求2的用途，其中所述组合提高全血细胞计数中测量的全血细胞计数(CBC)水平至少10％。

11.根据权利要求2的用途，其中所述组合提高所述哺乳动物受试者的血红蛋白水平到高于正常血红蛋白水平。

12.根据权利要求1或2的用途，其中所述哺乳动物受试者是患有急性髓性白血病(AML)的人。

13.根据权利要求1的用途，其中所述G-CSF的有效量为150μg或400μg。

14.根据权利要求2所述的用途，其中所述EPO的有效量选自：75IU/kg至150IU/kg的量的EPO、450IU/kg至900IU/kg的量的EPO、每周一次的600IU/kg的量的EPO、一周三次或四次300IU/kg的量的EPO、每单一剂量为2,000、3,000、4,000、10,000或40,000单位的量的EPO、每周3次150IU/kg的量的EPO、每周三次300IU/kg的量的EPO、和每周40,000单位的量的EPO或每周60,000单位量的EPO。