[发明专利]多药脆性基质组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，包括脆性基质颗粒，其中每个单独的颗粒包含：

i.长效β-激动剂，所述长效β-激动剂是羟萘酸沙美特罗；以及

ii.皮质类固醇，所述皮质类固醇是糠酸莫米松；

其中，使用具有30％氮气在氦气中以作为吸附气体的表面积分析仪，并且在分析前使用氮气在脱气器中于30℃下将粉末样品脱气至少2小时进行测定，所述脆性基质颗粒具有20m²/g至500m²/g的比表面积。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其进一步包括一种或多种赋形剂。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述赋形剂是糖、糖醇或者氨基酸。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述糖是氨基糖。

5.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述赋形剂是糖或甘露醇。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述糖是乳糖或海藻糖。

7.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述赋形剂是甘氨酸。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物中所述长效β-激动剂比所述皮质类固醇的重量比为1:0.1至1:100。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述组合物中所述长效β-激动剂比所述皮质类固醇的重量比为5:22。

10.根据权利要求2-7中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物中所述长效β-激动剂和所述皮质类固醇比所述赋形剂的摩尔比为1:0至1:9。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述组合物中所述长效β-激动剂和所述皮质类固醇比所述赋形剂的摩尔比为1:1。

12.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物被配制成单位剂量。

13.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物被配制成在吸入器中使用。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中所述吸入器是定量吸入器、干粉吸入器或雾化器。

15.根据权利要求13所述的药物组合物，其中所述吸入器是单剂量吸入器或多单位剂量吸入器。

16.根据权利要求13所述的药物组合物，其中所述吸入器是加压定量吸入器。

17.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有20m²/g至250m²/g的比表面积。

18.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物不含任何杂质。

19.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物在制备用于治疗或预防患者的呼吸道疾病或病症的药物中的应用，所述应用包括向所述患者施用治疗有效量的所述药物组合物。

20.根据权利要求19所述的应用，其中所述呼吸道疾病或病症是哮喘或慢性阻塞性肺病。