[发明专利]一种犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液，其特征在于，所述的复方注射剂包括了伊曲康唑1.0g，特比奈芬1.0g，羟丙基-β-环糊精35g，无水乙醇3.0mL，丙二醇5mL，12mol/L浓盐酸370μL，双蒸水42mL；

所述犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液的制备方法，具体步骤如下：

步骤1：将精确称取的伊曲康唑和特比奈芬分别放入烧杯A和烧杯B内，将羟丙基-β-环糊精分成两份，分别放入烧杯C和烧杯D内，向烧杯A内加入丙二醇，再缓慢滴加12mol·L^-1浓盐酸，使伊曲康唑完全溶解；向烧杯B内加入无水乙醇，使特比奈芬完全溶解；将双蒸水注入烧杯C和烧杯D内，使羟丙基-β-环糊精溶解；

步骤2：在磁力搅拌条件下，将烧杯A中的伊曲康唑溶液缓慢滴加入烧杯C内，与羟丙基-β-环糊精溶液混合，滴加时间为每克伊曲康唑15min，将烧杯C置于恒温水浴锅内，在40℃条件下包合，包合时间为24～36h，得包合物E溶液；同样在磁力搅拌条件下，将烧杯B中的特比奈芬溶液缓慢滴加入烧杯D内，与羟丙基-β-环糊精溶液混合，滴加时间为每克特比奈芬20min，将烧杯D置于恒温水浴锅内，在40℃条件下包合，包合时间为24～36h，得包合物F溶液；

步骤3：将包合物E溶液用0.8mol·L^-1的氢氧化钠溶液进行pH值调节，pH值为5.5，将烧杯D中的包合物F溶液倒入调节完pH值的装有包合物E溶液的烧杯C内，烧杯C内的混合液体用0.45μm微孔滤膜过滤，装瓶后进行100℃流通蒸汽灭菌，即得犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液。