[发明专利]一种犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液及其制备方法

说明书

本发明涉及兽用药品领域，公开了一种犬猫用伊曲康唑‑特比奈芬复方注射液及其制备方法，本发明由羟丙基‑β‑环糊精作为载体制备的一种新型复方制剂，具有抗菌谱广、疗效高、价格低等特点；产品包合率高，药物浓度高，达到治疗要求，稳定性较好；产品为复方注射液，毒性低，吸收良好，对犬猫的真菌性皮肤病能够发挥更好的治疗效果。

技术领域

本发明涉及兽用药品领域，特别是一种犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液及其制备方法。

背景技术

药物的控制释放是近几十年来发展期来的多学科交叉新领域。随高分子材料的的大量涌现，其在药物制剂的研究生产中的应用日益广泛。可以说，要用高分子材料的每一个进步都会对药物制剂的发展产生极大的推动力，使得药物制剂在质量上有了质的飞跃，这些材料的出现使得药物的控释、缓释得以实现，与以往的普通药物制剂有着重要的优点。同时也是因为临床的需要使得药物控释、缓释技术成为研究的热点。在临床上，许多药物的稳定性差，生物利用度不高，药效发挥快作用时间短等不适合人们用药习惯，因此，限制了这些药物的使用，药物控释缓释技术为这些药物的缺陷提供了很好的解决方案。为药物治疗疾病，造福人类起着不可磨灭的作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液及其制备方法，该复方注射液具有抗菌谱广、疗效高、药效长、价格低廉等特点，为犬猫真菌性皮肤病的治疗提供一种更为理想的复方新剂型。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明公开了一种犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液，复方注射剂包括了伊曲康唑1.0g，特比奈芬1.0g，羟丙基-β-环糊精35g，无水乙醇3.0mL，丙二醇5mL，12mol/L浓盐酸370μL，双蒸水42mL。

本发明还公开了一种犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液的制备方法，制备方法具体步骤如下：

步骤1：将精确称取的伊曲康唑和特比奈芬分别放入烧杯A和烧杯B内，将羟丙基-β-环糊精分成两份，分别放入烧杯C和烧杯D内，向烧杯A内加入丙二醇，再缓慢滴加12mol·L^-1浓盐酸，使伊曲康唑完全溶解；向烧杯B内加入无水乙醇，使特比奈芬完全溶解；将双蒸水注入烧杯C和烧杯D内，使羟丙基-β-环糊精溶解；

步骤2：在磁力搅拌条件下，将烧杯A中的伊曲康唑溶液缓慢滴加入烧杯C内，与羟丙基-β-环糊精溶液混合，滴加时间为每克伊曲康唑15min，将烧杯C置于恒温水浴锅内，在40℃条件下包合，包合时间为24～36h，得包合物E溶液；同样在磁力搅拌条件下，将烧杯B中的特比奈芬溶液缓慢滴加入烧杯D内，与羟丙基-β-环糊精溶液混合，滴加时间为每克特比奈芬20min，将烧杯D置于恒温水浴锅内，在40℃条件下包合，包合时间为24～36h，得包合物F溶液；

步骤3：将包合物E溶液用0.8mol·L^-1的氢氧化钠溶液进行pH值调节，pH值为5.5，将烧杯D中的包合物F溶液倒入调节完pH值的装有包合物E溶液的烧杯C内，烧杯C内的混合液体用0.45μm微孔滤膜过滤，装瓶后进行100℃流通蒸汽灭菌，即得犬猫用伊曲康唑-特比奈芬复方注射液。

本发明具有以下有益效果：

1.本发明由羟丙基-β-环糊精作为载体制备的一种新型复方制剂，具有抗菌谱广、疗效高、价格低等特点。

2.本发明产品包合率高，药物浓度高，达到治疗要求，稳定性较好。

3.本发明的产品为复方注射液，毒性低，吸收良好，对犬猫的真菌性皮肤病能够发挥更好的治疗效果。

附图说明

图1为本发明制剂的紫外吸收图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。