[发明专利]一种冠心舒通胶囊一测多评含量检测方法

权利要求书

1.一种冠心舒通胶囊一测多评含量检测方法，其特征在于，所述含量检测方法包括如下的步骤：

(a)供试品溶液的制备：称取冠心舒通胶囊内容物，加入料液比为1:15～25倍量甲醇溶剂，进行超声提取时间为20～40min，放置至室温，用甲醇补足损失重量，摇匀，过滤，续滤液即为供试品溶液；

(b)对照品标准液的制备：精密称重，没食子酸、丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草醛、迷迭香酸、丹酚酸B、丁香酚、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的对照品适量，加甲醇溶解，配制为混合对照品溶液；

(c)色谱条件：色谱柱以十八烷基键合硅胶柱为填充剂，以甲醇为流动相A相，以0.4％甲酸水溶液为流动相B相；其体积配比为流动相A相：流动相B相为：0～15min，流动相A相所占的体积比为：3→28，流动相B相所占的体积比为：97→72；

15～17min，流动相A相所占的体积比为：28→36，流动相B相所占的体积比为：72→64；

17～40min，流动相A相所占的体积比为：36→38，流动相B相所占的体积比为：64→62；

40～60min，流动相A相所占的体积比为：38→57，流动相B相所占的体积比为：62→52；

60～80min，流动相A相所占的体积比为：57→75，流动相B相所占的体积比为：43→25；

80～90min，流动相A相所占的体积比为：75→90，流动相B相所占的体积比为：25→10；

90～100min，流动相A相所占的体积比为：90→100，流动相B相所占的体积比为：10→0；进行线性梯度洗脱；检测波长275～285nm，柱温30～40℃，进样量3～10μL；

(d)色谱峰测定：将上述步骤(a)所制得的供试品溶液注入高效液相色谱仪，按照上述步骤(c)的色谱条件，测定供试液溶液，得到冠心舒通胶囊中各自特征峰的保留时间，即得。

2.根据权利要求1所述含量检测方法，其特征在于，所述步骤(a)供试品溶液制备方法中，加入料液比1：20的甲醇溶剂，超声提取时间为30min。

3.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述步骤(b)对照品标准液的制备中，所述没食子酸浓度为3.03～18.18μg/mL、丹参素钠浓度为35.6～213.6μg/mL、原儿茶酸浓度为6.96～41.76μg/mL、原儿茶醛浓度为1.16～6.96μg/mL、香草醛浓度为0.86832～5.20992μg/mL迷迭香酸浓度为29.5256～177.1536μg/mL、丹酚酸B浓度为438.4～2630.4μg/mL、丁香酚浓度为133.2～799.2μg/mL、隐丹参酮浓度为8.56～51.36μg/mL、丹参酮ⅡA浓度为46～276μg/mL的混合对照品溶液，即得。

4.根据权利要求1所述含量检测方法，其特征在于，所述步骤(c)的色谱条件中，所述检测波长280nm；柱温35℃，进样量5μL。

5.根据权利要求1所述含量检测方法，所述步骤(c)色谱条件中色谱柱的型号为Kromasil、Diamonsil或Agilent Extend。

6.根据权利要求5所述含量检测方法，所述步骤(c)色谱条件中色谱柱的型号优选为Agilent Extend。