[发明专利]一种注射用多立培南及其制备方法有效
| 申请号： | 201610005932.4 | 申请日： | 2016-01-06 |
| 公开（公告）号： | CN106943353B | 公开（公告）日： | 2022-07-01 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;孙宗彬;于龙环;朱鹏 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/407;A61K47/02;A61K47/12;A61P31/04 |
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| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用多立培南 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用多立培南，其特征在于，其组分包括多立培南和稳定剂；多立培南与稳定剂的重量比为10:0 .5-1；所述的稳定剂为碳酸氢钠、枸橼酸钠中的至少一种; 所述的注射用多立培南的制备方法包括如下步骤：
(1)将多立培南与稳定剂溶于水与药学上可接受的有机溶剂中，然后，将该溶液用0.22um微孔滤膜除菌过滤，备用；
(2)将喷雾干燥机箱体用纯蒸汽热压灭菌，灭菌时间为15～30分钟，灭菌后氮气吹干，冷却待用；
(3)将(1)所得除菌过滤后的溶液加热至45-65℃，进料于喷雾干燥机中，在45-65℃、氮气吹扫下进行喷雾干燥8-10h，得干燥颗粒；
(4)在氮气保护下将所得颗粒分装于洁净西林瓶中，瓶中充填氮气后压紧胶塞，外轧铝盖即得。
其中，药学上可接受的有机溶剂为甲醇或异丙醇及其混合物。
2.如权利要求1所述的注射用多立培南，其特征在于，稳定剂为碳酸氢钠。
3.如权利要求1所述的注射用多立培南，其特征在于，多立培南与稳定剂的重量比为10:0 .5-0 .75。
4.根据权利要求1所述的注射用多立培南的制备方法，步骤(3)中将除菌过滤后的溶液加热至55℃。
5.根据权利要求1所述的注射用多立培南的制备方法，步骤(3)中喷雾干燥机中的温度为55℃。
6.根据权利要求1所述的注射用多立培南的制备方法，其特征在于水与药学上可接受的有机溶剂重量比为1:7-1:27。
7.根据权利要求1所述的注射用多立培南的制备方法，其特征在于水与药学上可接受的有机溶剂重量比为为1:10-1:24。
8.根据权利要求1所述的注射用多立培南的制备方法，其特征在于所得制剂水分含量为4 .0～4 .5％，有机溶剂含量低于0 .5％。
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