[发明专利]一种甲啶铂注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201610006232.7 | 申请日： | 2016-01-06 |
| 公开（公告）号： | CN106943343B | 公开（公告）日： | 2020-05-12 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;冯中;于龙环 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/555;A61K47/26;A61K47/12;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲啶铂 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种甲啶铂注射液，其特征在于，由甲啶铂、葡甲胺、柠檬酸、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水组成，所述的葡甲胺的质量体积比为0.3％～0.4％；所述的柠檬酸的质量体积比为0.25％～0.35％；其中所述等渗调节剂为氯化钠；pH调节剂为盐酸溶液，调节pH至3.0或4.0；所述甲啶铂的浓度为0.5 mg/ml。
2.如权利要求1所述的一种甲啶铂注射液，其特征在于，所述的葡甲胺的质量体积比为0.35％。
3.如权利要求1所述的一种甲啶铂注射液，其特征在于，所述的柠檬酸的质量体积比为0.3％。
4.如权利要求1所述的一种甲啶铂注射液，其特征在于，所述pH调节至4.0。
5.如权利要求1-4任一权利要求所述的一种甲啶铂注射液的制备方法，其特征在于，主要包括以下步骤：称取处方量的等渗调节剂、柠檬酸、葡甲胺，加入预冷至室温的注射用水，搅拌溶解，然后加入处方量的甲啶铂，用酸溶液调节pH，定容至总量，搅拌澄明液体；过滤，无菌灌装，包装即得成品。
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