[发明专利]一种可以形成胶束的罗哌卡因冻干制剂

权利要求书

1.一种罗哌卡因的冻干制剂，其特征在于，含有用于形成胶束的聚乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物，加水复溶后可以自主装形成罗哌卡因的胶束，冻干前所用的溶剂为叔丁醇；

所述的聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物的嵌段比例范围为10∶90至90∶10；嵌段共聚物与罗哌卡因的质量比为20∶1至5∶1。

2.权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于所述的聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物的嵌段比例范围为40∶60至60∶40。

3.权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于嵌段共聚物与罗哌卡因的质量比为10∶1。

4.权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于冻干前所用的叔丁醇中加入水，加入的水的质量为叔丁醇质量的0-10％。

5.权利要求1～4中任意一项权利要求所述的冻干制剂，其特征在于除了嵌段共聚物、罗哌卡因之外，加入现用于冻干制剂制备的药学辅料。

6.制备权利要求1所述的冻干制剂的方法，按照如下步骤进行，首先将聚乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物和罗哌卡因溶解在叔丁醇或者是含水的叔丁醇中，过滤后，注入西林瓶中，半加盖后在冻干机中冻干，经加盖、轧盖得到所述的冻干制剂。