[发明专利]甲磺酸伊马替尼α结晶的制备及其药物组合物有效
| 申请号： | 201610042038.4 | 申请日： | 2012-08-04 |
| 公开（公告）号： | CN105560246B | 公开（公告）日： | 2019-07-26 |
| 发明（设计）人： | 曾艳玲;刘飞;朱善良;董平 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/506 | 分类号： | A61K31/506;A61K47/38;A61K9/48;A61P35/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211122 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲磺酸伊马替尼 结晶 制备 及其 药物 组合 | ||
【权利要求书】：
1.一种含有甲磺酸伊马替尼α结晶的胶囊，由以下成分组成：以质量计，51.5％-53.5％的甲磺酸伊马替尼α结晶、38.5％-39.6％的微晶纤维素、3.9％-4.0％的交联聚维酮、0.4％-0.5％的硬脂酸镁和3％-5.5％的微粉硅胶。
2.一种权利要求1的胶囊的制备方法，其包括将微粉硅胶、微晶纤维素、交联聚维酮干燥的步骤。
3.权利要求2的制备方法，其包括如下步骤：
(1)将微粉硅胶、微晶纤维素、交联聚维酮在105℃下干燥至水分为1.0左右，并分别过60目筛；
(2)按照处方量称取甲磺酸伊马替尼α结晶、微粉硅胶、微晶纤维素及交联聚维酮，混合均匀；
(3)将步骤2下的物料与处方量硬脂酸镁混匀；
(4)检测中间体含量及水分，水分控制在1.5-2.0之间；
(5)根据中间体含量填充胶囊。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司，未经正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201610042038.4/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
