[发明专利]肾损伤和肾衰竭的诊断及预后

权利要求书

1.用于进行一种或多种测定的试剂在制备评价受试者肾状态的诊断试剂中的用途其 中：

所述测定被设定成检测取自受试者体液样本上的选自成纤维细胞生长因子23、可溶性 晚期糖基化终末产物特异性受体、杀菌渗透性增强蛋白、白介素-12、维生素K-依赖性蛋白C 和肠脂肪酸结合蛋白的肾损伤标记物，从而提供一个或多个测定结果；以及

所述测定结果被与所述受试者的所述肾状态的危险分级、分期、预后、分类和监测中的 一种或多种相关联。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述相关联步骤包括根据所述测定的结果确定所 述受试者日后肾状态的一种或多种变化的可能性。

3.根据权利要求2所述的用途，其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括日后肾功 能损伤、日后肾功能衰弱、日后肾功能改善和日后急性肾衰竭(ARF)中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的用途，其中所述测定结果包括以下中的一种或多种：

(i)可溶性晚期糖基化终末产物特异性受体的测定浓度；

(ii)杀菌渗透性增强蛋白的测定浓度；

(iii)白介素-12的测定浓度；

(iv)成纤维细胞生长因子23的测定浓度；

(v)维生素K-依赖性蛋白C的测定浓度；或

(vi)肠脂肪酸结合蛋白的测定浓度，

且所述相关联步骤包括对每一测定结果而言，将所述测定浓度与阈值浓度相比较；且

对于阳向标记物，当所述测定浓度高于所述阈值时，确定所述受试者日后罹患肾功能 损伤、日后罹患肾功能衰弱、日后罹患ARF或日后肾功能改善的可能性增大，此为相对于当 所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言，或者当所述测定浓度低于所述阈值时， 确定所述受试者日后罹患肾功能损伤、日后罹患肾功能衰弱、日后罹患ARF或日后肾功能改 善的可能性减小，此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言，或者，

对于阴向标记物，当所述测定浓度低于所述阈值时，确定所述受试者日后罹患肾功能 损伤、日后罹患肾功能衰弱、日后罹患ARF或日后肾功能改善的可能性增大，此为相对于当 所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言，或者当所述测定浓度高于所述阈值时， 确定所述受试者日后罹患肾功能损伤、日后罹患肾功能衰弱、日后罹患ARF或日后肾功能改 善的可能性减小，此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言。

5.根据权利要求2所述的用途，其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括与所述受 试者罹患的肾损伤相关的临床结果。