[发明专利]一种用于抗炎镇痛的龙马微丸及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于抗炎镇痛的龙马微丸，其中，该龙马微丸包括药学活性成 分和药用辅料，所述药学活性成分为马钱子和地龙，且所述马钱子和所述地 龙的含量重量比为1：0.1-10，所述龙马微丸的平均颗粒直径为0.038-4mm。

2.根据权利要求1所述的龙马微丸，其中，所述龙马微丸的平均颗粒 直径为0.15-1.7mm。

3.根据权利要求1所述的龙马微丸，其中，所述马钱子和所述地龙的 含量重量比为1：0.8-5。

4.根据权利要求1所述的龙马微丸，其中，所述药学活性成分和药用 辅料的含量重量比为1：0.5-50；优选地

所述药学活性成分和药用辅料的含量重量比为1：1-15。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的龙马微丸，其中，所述药用辅 料包括淀粉、羟丙纤维素、微晶纤维素、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇、 蜂蜡、乙基纤维素、聚乙烯-醋酸乙烯及其衍生物和聚甲基丙烯酸酯及其衍 生物中的至少一种；优选地

所述药用辅料为淀粉、羟丙纤维素、微晶纤维素、单硬脂酸甘油酯、硬 脂酸、硬脂醇、蜂蜡、乙基纤维素、聚乙烯-醋酸乙烯和聚甲基丙烯酸酯中 的至少一种；更加优选地

所述药用辅料为淀粉、羟丙纤维素、微晶纤维素、单硬脂酸甘油酯、硬 脂酸、硬脂醇和乙基纤维素中的至少一种。

6.根据权利要求1-4中任意一项所述的龙马微丸，其中，所述马钱子 为经过炮制后得到的制马钱子。

7.一种制备权利要求1-6中任意一项所述的龙马微丸的方法，其中， 该方法包括：

(1)将药用辅料与药学活性成分在溶剂存在下进行混合；

(2)将步骤(1)得到的混合物进行造粒，得到球形微丸前体；

(3)将步骤(2)中得到的所述球形微丸前体进行干燥。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，在步骤(1)中，所述溶剂选自 无水乙醇、甘油和水中的至少一种；优选地

在步骤(1)中，所述溶剂的用量使得步骤(1)得到的混合物中的固含 量为30-75重量％。

9.根据权利要求7所述的方法，其中，在步骤(3)中，所述干燥的条 件包括：温度为25-80℃，时间为0.5-48h。

10.权利要求1-6中任意一项所述的龙马微丸在制备用于治疗类风湿性 关节炎、神经根型颈椎病、强直性脊柱炎、退行性关节炎、风湿性关节炎、 网球肘、腰椎间盘突出、脊柱骨质增生和肥大性腰椎炎、坐骨神经痛、三又 神经痛、肩周炎、颈椎病、颈肩腰腿痛、面神经麻痹、心律失常、血栓栓塞 性疾病、哮喘和慢性支气管炎的药物中的应用。