[发明专利]一种用于抗炎镇痛的龙马微丸及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于抗炎镇痛的龙马微丸及其制备 方法和应用。

背景技术

近年来，抗炎镇痛药用途日趋广泛，已成为处方药和非处方药中用量最 大的药物之一。

目前临床应用最广泛的抗炎镇痛药是传统的非甾体抗炎药(NsAIDs)，以 阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬等为代表，在我国其消耗量仅次于抗感染 药。此类药物主要通过抑制环氧合酶Ⅱ(COX-Ⅱ)的活性，继而抑制炎症性前 列腺素的合成，对抗炎症反应，并缓解炎症引起的发热、疼痛等症状。由于 此类药物在发挥抗炎镇痛作用的同时，也能够抑制环氧合酶I(COX-I)的活 性，因此生理性前列腺素的合成大大减少，可引起胃肠损害、凝血障碍和肾 脏毒性等严重副作用。

中医药是我国医学科学的特色，也是中华民族优秀文化的重要组成部 分，几千年来为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献。近年来随着疾 病谱的变化，健康观念的转变，中医药学的优势越来越明显。在中药界，出 现过不少特效药方，对许多疑难杂症都取得了西药无可企及的神奇效果。随 着中医药文化的不断传承与发展，中药的抗炎镇痛作用也开始受到广泛关 注。临床及实验已证实许多中药具有显著的抗炎镇痛作用，且多无严重的毒 副作用，研究和开发此类中药已逐渐成为热点。

类风湿关节炎(rheumatoidsarthritis，RA)是一种慢性、炎性、系统性 的自身免疫疾病。临床特征有局部关节疼痛、功能障碍，以及伴有全身性轻、 中度发热等。该病在全世界范围内普遍存在。据最新统计，在我国类风湿关 节炎的发病率已高达0.36％，而且该病的致残率非常高，是严重危害人类健 康的主要疾病之一。虽然其病理机制目前尚不是很清楚，但是许多研究已经 表明淋巴细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、滑膜细胞等多种炎症细胞介导的异 常细胞免疫、体液免疫，导致关节局部和全身的免疫功能紊乱，在类风湿关 节炎(rheumatoidsarthritis，RA)的病理中起着重要作用。

为了进一步探讨RA的病因、免疫学、临床表现、病理学等方面的机制， 以便寻找更有效的治疗RA的方案，国内外学者进行了大量的动物实验，并 建立了一些比较成熟的整体动物病理模型。这些动物模型在病理学、临床表 现、病理机制和免疫学改变方面与人类RA有许多相似特征。目前应用较广 泛且较成熟的整体动物实验模型有：胶原诱导性关节炎模型(collagen-inducde arthritis，CIA)、佐剂性关节炎模型(adjuvntarthritis，AA)、2,6,10,14-四甲基 十五烷诱导的关节炎模型(pristanteinducedarthritis，PIA)、酵母多糖诱导的 关节炎模型(zymosan-inducedarthritis，ZIA)、蛋白多聚糖诱导的关节炎模型 (proteoglycan-inducedarthritis,PGIA)、DDA诱导的关节炎模型 (dimerhyl-dioctadecylammoniumbromide-inducedarthritis，DIA)以及佐剂角 叉菜胶诱导的关节炎模型(adjuvant-carrageenaninducedinflammation，ACII)、 链球菌细胞壁诱导的关节炎模型[streptoccocalcellwall(SCW)-induced arthritis]、卵蛋白诱导的关节炎模型等。

虽然近年来雷公藤多甙(TWH)治疗类风湿关节炎的疗效显著，因而使 其得到广泛应用，但是因其不良反应多，应用也受一定限制。

因此，本领域内亟需找到一种新的具有抗炎镇痛作用，特别地能够治疗 如类风湿性关节炎等疾病且无不良反应的中药制剂。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种具有抗炎镇痛作用，特 别地能够治疗如类风湿性关节炎等疾病且无不良反应的中药制剂。

为了实现上述目的，第一个方面，本发明提供一种用于抗炎镇痛的龙马 微丸，该龙马微丸包括药学活性成分和药用辅料，所述药学活性成分为马钱 子和地龙，且所述马钱子和所述地龙的含量重量比为1：0.1-10，所述龙马 微丸的平均颗粒直径为0.038-4mm。