[发明专利]关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201610068700.3 | 申请日： | 2016-01-29 |
| 公开（公告）号： | CN105687127B | 公开（公告）日： | 2018-09-28 |
| 发明（设计）人： | 吴剑英;张堃;张军东;常臻;陈晚华;卜冰倩 | 申请（专利权）人： | 上海利康瑞生物工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/36;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61P31/04 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 翁斌 |
| 地址： | 200000 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 关节 盐酸 西沙 星几丁糖 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液，其包括以下组分：0.3-0.8wt％的盐酸莫西沙星、0.1-0.8wt％的几丁糖、0.005-0.02wt％的表面活性剂、等渗调节剂和pH调节剂，余量为注射用水，等渗调节剂的加入量为使组合物的渗透压为250-350毫渗量/升，pH调节剂的加入量为使组合物的pH为6.5-7.5，表面活性剂为吐温-80。
2.根据权利要求1所述的关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液，其包括以下组分：0.5wt％的盐酸莫西沙星、0.3wt％的几丁糖、0.01wt％的表面活性剂、等渗调节剂和pH调节剂，余量为注射用水，等渗调节剂的加入量为使组合物的渗透压为260-320毫渗量/升，pH调节剂的加入量为使组合物的pH为6.8-7.2。
3.根据权利要求1所述的关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液，其特征在于：等渗调节剂为氯化钠。
4.根据权利要求1-3任一项所述的关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液，其特征在于：pH调节剂为硼酸。
5.一种如权利要求1所述的关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)称取配方量的几丁糖溶于95％体积的注射用水中，充分搅拌均匀；
(2)将配方量的pH调节剂加入几丁糖溶液中，搅拌均匀；
(3)向步骤(2)的溶液中加入盐酸莫西沙星和等渗调节剂；
(4)注射用水加至全量，搅拌均匀；
(5)采用聚醚砜膜过滤除菌，所得溶液为盐酸莫西沙星几丁糖注射液。
6.根据权利要求5所述的关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液的制备方法，其特征在于：步骤(5)中聚醚砜膜过滤除菌的孔径为0.22-0.45μm。
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