[发明专利]关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液及其制备方法，其包括以下组分：0.3‑0.8wt％的盐酸莫西沙星、0.1‑0.8wt％的几丁糖、0.005‑0.02wt％的表面活性剂、等渗调节剂和pH调节剂，余量为注射用水，等渗调节剂的加入量为使组合物的渗透压为250‑350毫渗量/升，pH调节剂的加入量为使组合物的pH为6.5‑7.5。本发明制备的关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液，能够有效缓解并治疗关节炎引起的疼痛，治疗效果显著。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种关节腔用盐酸莫西沙星几丁糖注射液及其制备方法。

背景技术

骨关节炎是一种以关节软骨退行性变和继发性骨质增生为特性的慢性关节疾病。多见于中老年人，女性多于男性。多发于负重较大的膝关节、髋关节、腰骶部脊柱关节及第一蹠趾关节等部位，以及手部的远端指间关节、近端指间关节。该病亦成为骨关节病、退行性关节炎、增生行关节炎、退化性关节炎、骨性关节炎、感染性关节炎等。随着人口的老化以及肥胖比率上升，骨关节炎的盛行率将会提高。

骨关节炎可从20岁开始发病，但大多数无症状，一般不易发现。世界卫生组织统计，50岁以上人群中，骨关节炎的发病率为50％，55岁以上的人群中，发病率为80％。我国骨关节炎的发病情况约占总人口的10％，为一亿人左右。1990年，我国只有4000多万骨关节炎患者，而2000年已达到8000万，患者人数达到了1亿多人，中国将成为世界骨关节炎患病人数最多的国家之一。

骨关节炎的病因是由于关节腔中缺少了粘性的滑液(关节液)，导致原本应该充当骨关节中作为软垫的软骨不正常磨擦，造成破坏与退化。当软骨退化后，便无法保护骨头表面，在行走或站立时，身体重量使得退化的关节更加痛苦。由于惧怕痛苦，自然减少了运动，于是那里的肌肉也跟随萎缩，并且韧带也会变得更加松驰。

骨关节炎的主要病理改变为软骨退行性变性和消失，以及关节边缘韧带附着处和软骨下骨质反应增生形成骨赘，并由此引起关节疼痛、僵直畸形和功能障碍。该病在临床上，可分为原发性和继发性二类。原发性骨关节炎系指年龄老化而不和其他疾病相关的关节病变，继发性骨关节炎则由损伤、炎症、遗传及代谢、内分泌等疾病所引起。

感染性关节炎是关节炎症的一种，是指细菌、病毒等微生物入侵关节腔内导致的关节炎症。患者多为身体抵抗力较弱的儿童及老年人。关节感染最常见的原因是败血症，除此之外，外伤、手术、关节附近的软组织感染，也是发病的重要原因。感染性关节炎按照病因分为两类：

1.急性感染性关节炎

可由细菌或病毒感染引起：(1)奈瑟淋球菌性关节炎，奈瑟淋菌性作为病原体，它从感染黏膜表面(子宫颈，直肠，咽)扩展到一些手小关节，肘、膝关节和踝关节，中轴骨骼关节较少累及；(2)非淋球菌性关节炎，多由金黄色葡萄球菌、链球菌及革兰阴性菌，如肠杆菌、绿脓杆菌、沙雷杆菌引起；(3)金黄色葡萄球菌和B组链球菌感染，多见于新生儿和2周岁以上的儿童；(4)关节感染厌氧菌，常伴有兼性或需氧菌感染(5％～10％)，如金黄色葡萄球菌，表皮链球菌和大肠杆菌；(5)被咬伤后引起的关节感染，多由革兰阴性菌如B型链球菌，口腔厌氧菌(如梭状芽胞杆菌，链球菌，类杆菌)引起。动物咬伤后引起的关节感染常为金黄色葡萄球菌或口腔菌丛；(6)HIV患者中关节感染，由金黄色葡萄球菌，链球菌，沙门菌引起，HIV患者可有赖特尔综合征，复发性关节炎，HIV相关性关节炎和关节痛。HIV患者存活越久，分枝杆菌，真菌及少见的条件致病菌的感染机会也越多。

2.慢性感染性关节炎

慢性关节炎可由分枝杆菌，真菌和其他一些致病性较弱的细菌引起。如结核分枝杆菌、海分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、念珠菌属、厌酷球孢子菌属、荚膜组织胞浆菌、新型隐球菌、皮炎牙生菌、申克孢子丝菌属、曲霉菌、衣氏放线菌和布鲁菌属。有2/3的患者关节置换术后感染发生在1年以内，这可能是由于手术操作引入细菌或是术后细菌感染如皮肤感染，肺炎，牙科感染等。