[发明专利]一种建曲制备方法

说明书

本发明公开了一种建曲制备方法，包括选料称量，粉碎，制糊，混合，发酵，制粒，干燥，压块，包装等步骤。本发明通过改先成型后发酵再干燥的传统建曲生产工艺为先发酵再制粒干燥后成型的生产工艺，并且严格控制发酵条件和发酵终点，改善了建曲的外观性状，降低了毒素含量，提升了产品质量。按照新工艺制成的块状建曲紧实细腻，表面光洁，无碎屑脱落，色泽均匀，无霉斑。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及到一种中药饮片建曲制备方法。

背景技术

“建曲”一种常用中药曲剂，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十七册》，其主要功效是解表和中，用于寒热头痛，食滞阻中，呕吐胀满等症。建曲味辛、甘，性温，微苦。归脾、胃经。具有消食化积、发散风寒、健脾和胃的功能，用于感冒头痛、宿食积滞、胸腹胀满、脾虚泄泻。建曲是由几十种中药经自然发酵而制成的曲剂，为黄褐色的长方形块状物，外表面粗糙，黄褐色，有白霉，断面疏松；气清香，味微苦。其处方和制法如下：

处方：蓼子草6.6g，苍耳草6.6g，青蒿6.6g，苦杏仁4g，赤小豆4g，麦芽9g，山楂(炒)9g，陈皮6g，广藿香6g，苍术6g，厚朴3g，川木香 3g，白芷3g，枳壳(麸炒)3g，槟榔3g，紫苏6g，薄荷3g，谷芽9g，官桂1.5g，香附6g，甘草1.5g，麦麸21.2g，面粉10.6g；

制法：以上二十三味，除麦麸、面粉外，其余辣蓼等二十一味粉碎成细粉，与麦麸混匀，过筛，再将面粉制成适量稀糊，趁热与上述药粉揉合均匀，以手捏成团，掷之即散为宜，制成方块，置发酵箱内，块间留有空隙，上盖麻袋或稻草，置密闭室内发酵至药块遍起白霉，有酒香气时取出，炕干。

性状：本品为黄褐色的长方形块状物，外表面粗糙，黄褐色，有白霉，断面疏松，黄褐色；气清香，味微苦。

目前全国有二十余家制药企业获得了建曲国药准字的批准文号，但是由于该制备工艺只粉碎了二十一味药材，而成片状、粒度分布不均的辅料麦麸没有粉碎成细粉，且均采用先成型后发酵再干燥的传统生产工艺。按照传统工艺生产出的建曲成品质地疏松，表面粗糙，容易碎裂，脱落的碎片影响了整包产品的外观质量。且建曲表面的白色霉迹，常让人误以为是发霉变质的中药饮片，给产品的销售带来了助力。我们企业经过反复研究，开发了新的生产工艺，新工艺只是将发酵工序和成型工序进行了次序的调换，增加了过筛工序，物理过程的变化不会对建曲的内在质量产生负面影响，且又能改善建曲的外观性状。采用新工艺制备的建曲质地较紧密，表面光洁，有效防止了在包装、运输和储存过程中的碎裂、脱落现象，尤其是消除了让人产生误解的白霉现象，避免了可能产生的误解，与传统工艺生产的建曲相比，新工艺改善了建曲的外观性状，提升了产品形象，有助于建曲的市场拓展。此外，由于原辅料种类众多、质量把关不严，以及生产环境、发酵时间、发酵温度和发酵终点等发酵条件控制不严，造成原辅料中带入或/和发酵过程中新生黄曲霉素，大幅降低了建曲的市场认可度，严重影响了建曲的市场销售。

发明内容

本发明的目的在于提供一种更为科学合理的建曲制备方法，以克服传统建曲粗糙、易碎裂、有霉迹等缺点，以及通过严格控制原辅料质量阻断黄曲霉素的带入；通过严格控制发酵工艺条件和发酵终点防止在发酵过程中新生黄曲霉素，从源头上杜绝了黄曲霉素等毒性成分超标问题，提高了建曲的产品质量。

本发明提供的建曲制备方法，包括选料称量，粉碎，制糊，混合，发酵，制粒，干燥，压块和包装工序，具体工艺步骤如下：

1)选料称量：选择无霉变的原辅料，按处方称量：蓼子草6.6 份，苍耳草6.6份，青蒿6.6份，苦杏仁4份，赤小豆4份，麦芽 9份，山楂(炒)9份，陈皮6份，广藿香6份，苍术6份，厚朴 3份，川木香3份，白芷3份，枳壳(麸炒)3份，槟榔3份，紫苏6份，薄荷3份，谷芽9份，官桂1.5份，香附6份，甘草1.5 份，麦麸21.2份，面粉10.6份；以上为重量份；