[发明专利]一种替米沙坦片及其制备方法在审
申请号: | 201610081499.2 | 申请日: | 2016-02-04 |
公开(公告)号: | CN105726500A | 公开(公告)日: | 2016-07-06 |
发明(设计)人: | 赵明亮 | 申请(专利权)人: | 南京正亮医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4184;A61K47/02;A61P9/00;A61P5/50;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/14 |
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地址: | 211300 江苏省南京市高*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 替米沙坦片 及其 制备 方法 | ||
1.一种替米沙坦片,其特征在于,由下列重量份的组分制成:替米沙坦90~110份,氢氧化钠8~9份,葡甲胺25~35份,山梨醇320~360份,磷酸氢钙和磷酸二氢钙的混合物80~90份,聚维酮20~30份,硬脂酸镁10~14份;其中,所述磷酸氢钙和磷酸二氢钙的重量份之比为7~8:1。
2.根据权利要求1所述的替米沙坦片,其特征在于,由下列重量份的组分制成:替米沙坦100份,氢氧化钠8.5份,葡甲胺30份,山梨醇340份,磷酸氢钙和磷酸二氢钙的混合物85份,聚维酮25份,硬脂酸镁12份;其中,所述磷酸氢钙和磷酸二氢钙的重量份之比为7.5:1。
3.权利要求1或2所述替米沙坦片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤S1:先取氢氧化钠和葡甲胺,加水溶解;再加入替米沙坦,加入乙醇,振摇使替米沙坦溶解,40℃减压干燥,得白色膨松固体,粉碎过200目筛,得替米沙坦盐粉末;
步骤S2:将山梨醇、磷酸氢钙、磷酸二氢钙和聚维酮粉碎过100目筛,硬脂酸镁过40目筛,与替米沙坦盐粉末混合均匀;
步骤S3:将混合后的粉末压片即得替米沙坦片。
4.权利要求1或2所述替米沙坦片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤S1:先取氢氧化钠和葡甲胺,加水溶解;再加入替米沙坦,加入乙醇,振摇使替米沙坦溶解,喷雾干燥得到替米沙坦盐粉末;
步骤S2:将山梨醇、磷酸氢钙、磷酸二氢钙和聚维酮粉碎过100目筛,硬脂酸镁过40目筛,与替米沙坦盐粉末混合均匀;
步骤S3:将混合后的粉末压片即得替米沙坦片。
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