[发明专利]5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I

权利要求书

1.5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I在制造用于调节免疫系统的药剂中的用途，所述晶型I的特征在于，借助于x-射线粉末图测得的晶体学值：

d值：13.5；6.9；5.2；4.6；3.9；3.5；3.4；3.3；3.1；3.0和/或

2-θ值：6.5；12.7；16.9；19.3；22.8；25.8；26.6；27.2；28.7；30.3。

2.根据权利要求1所述的晶型I的用途，其特征在于，所述免疫系统的调节导致免疫抑制和/或免疫刺激。

3.根据权利要求2所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I用于免疫抑制的用途，其用于治疗具有过度免疫应答的病症。

4.根据权利要求3所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I的用途，其特征在于，所述过度免疫应答是移植以后的排斥应答、活动性自身免疫疾病、再生障碍性贫血、天疱疮、类天疱疮、内源性葡萄膜炎、肾病综合征、特应性皮炎或脓毒病症。

5.根据权利要求4所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I用于治疗活动性自身免疫疾病的用途，其特征在于，所述活动性自身免疫疾病选自活动性类风湿性关节炎、复发性多发性硬化、类狼疮性肝炎、结节性多动脉炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、皮肌炎、贝赫切特氏病、葡萄膜炎、血小板减少性紫癜、重症肌无力、多肌炎、银屑病、银屑病关节炎、别赫捷列夫病、阵发性夜间血红蛋白尿症、强直性脊柱炎和自身免疫性甲状腺炎。

6.根据权利要求4所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I用于治疗脓毒病症的用途，其特征在于，所述脓毒病症是由革兰氏阴性和/或革兰氏阳性病原体的细菌感染或者是由免疫学或化学因素诱发的全身性炎症反应综合征诱发的。

7.根据权利要求6使用的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I的用途，其特征在于，所述脓毒病症是由甲氧西林抗性的金黄色葡萄球菌的细菌感染诱发的。

8.根据权利要求2所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I用于免疫刺激的用途，其用于治疗具有免疫缺陷背景的病症。

9.根据权利要求8所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I的用途，其特征在于，所述具有免疫缺陷背景的病症选自流感、复发性呼吸道感染、复发性输出泌尿道感染、疲劳、虚弱、不明原因的心神不定、重新康复、慢性病毒感染、肿瘤疾病、脓毒性肉芽肿病、中性白细胞减少症、生殖器疣、角化病、自身免疫疾病、辐射所致的结肠炎、憩室炎、变态反应、肠炎或结肠炎。

10.根据权利要求9所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I的用途，其特征在于，所述具有免疫缺陷背景的病症是选自HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、脑炎、带状疱疹、单纯疱疹、内耳感染、水痘、麻疹、巨大细胞病毒病或Epstein-Barr感染的慢性病毒感染。

11.根据权利要求9所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I的用途，其特征在于，所述具有免疫缺陷背景的病症是选自多毛细胞白血病、髓样白血病、多发性骨髓瘤、滤泡性淋巴瘤、卡波西肉瘤、皮肤T-细胞淋巴瘤、鼻咽癌、类癌瘤、肾细胞癌、膀胱癌、基底细胞癌、转移癌或恶性黑素瘤的肿瘤疾病。

12.根据权利要求9所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I的用途，其特征在于，所述具有免疫缺陷背景的病症是自身免疫疾病，所述自身免疫疾病是多发性硬化。

13.根据权利要求9所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I的用途，其特征在于，所述具有免疫缺陷背景的病症是选自花粉热、多形日光疹、湿疹或神经性皮炎的变态反应。

14.根据权利要求8所述的5-氨基-2,3-二氢-(2,3-二氮杂萘)-1,4-二酮钠盐的晶型I的用途，其特征在于，在化学治疗或辐射过程中和之后治疗所述具有免疫缺陷背景的病症。