[发明专利]牡丹籽油自乳化体系组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种牡丹籽油自乳化体系组合物，其特征在于，包括以下按重量份计算的组分：

牡丹籽油15～70份；

乳化剂5～55份；

助乳化剂5～20份。

2.根据权利要求1所述牡丹籽油自乳化体系组合物，其特征在于，还包括0～75份的分 散剂和/或固体吸附剂。

3.根据权利要求1或2所述牡丹籽油自乳化体系组合物，其特征在于，包括以下按质量 百分数计算的组分：

牡丹籽油40%～65%；

乳化剂15%～30%；

助乳化剂10%～15%；

分散剂和/或固体吸附剂5%～35%。

4.根据权利要求1至3任意一项权利要求所述牡丹籽油自乳化体系组合物，其特征在 于，所述乳化剂选自下列物质的一种或多种：豆磷脂、卵磷脂、脑磷脂、泊洛沙姆、月桂酸蔗 糖酯、司盘-60、吐温-85、聚氧乙烯壬烷基酚醚、棕榈酸蔗糖酯、硬脂酸蔗糖酯、脂肪酸山梨 坦、聚山梨酯、聚氧乙烯40硬脂酸酯、苄泽30、苄泽35、聚氧乙烯蓖麻油甘油醚、失山梨醇脂 肪酸酯、聚氧乙烯、聚氧丙烯共聚物、氢化蓖麻油、十二烷基硫酸钠，十八烷基硫酸钠，十二 烷基苯磺酸钠。

5.根据权利要求4所述牡丹籽油自乳化体系组合物，其特征在于，所述乳化剂选自下列 物质的一种或多种：豆磷脂、卵磷脂、吐温-85、月桂酸蔗糖酯、聚氧乙烯壬烷基酚醚。

6.根据权利要求1至3任意一项权利要求所述牡丹籽油自乳化体系组合物，其特征在 于，所述助乳化剂选自下列物质的一种或多种：甘油、异丙醇、l，2-丙二醇、二乙二醇单乙 醚、正丁醇、正辛醇、正庚醇、乙醇、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚乙二醇400。

7.根据权利要求6所述牡丹籽油自乳化体系组合物，其特征在于，所述助乳化剂选自下 列组合物的一种或多种：甘油、二乙二醇单乙醚、正辛醇、聚乙二醇400。

8.如权利要求l至7任意一项权利要求所述牡丹籽油自乳化体系组合物的制备方法，其 特征在于，包括以下步骤：

S1.将乳化剂与助乳化剂混合均匀；

S2.加入牡丹籽油，混和均匀，形成牡丹籽油乳浓缩液；

或直接将牡丹籽油、乳化剂、助乳化剂混和均匀，形成牡丹籽油乳浓缩液。

9.根据权利要求8所述牡丹籽油自乳化体系组合物的制备方法，其特征在于，还包括对 牡丹籽油乳浓缩液进行后处理的步骤，所述后处理包括：

S3-1.将制成的乳浓缩液与软胶囊囊材用压制法或滴制法得软胶囊剂；或

S3-2.将制成的乳浓缩液直接填充于液体胶囊囊壳中制得液体胶囊剂；或

S3-3.加入固体吸附剂做载体，制成颗粒，分装入胶囊壳中得硬胶囊剂；或

S3-4.加入固体吸附剂做载体，制成颗粒，分装入铝塑袋中得颗粒剂。

10.如权利要求l至7任意一项权利要求所述牡丹籽油自乳化体系组合物在口服药物中 的应用。