[发明专利]一种低分子量羧甲基壳聚糖复合海藻酸敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种低分子量羧甲基壳聚糖复合海藻酸敷料，包括的组分及质量比为：低分子量羧甲基壳聚糖0.1～8.0％，余量为海藻酸无纺布；通过把医用级低分子量壳聚糖羧甲基化，筛选出既有抑制细菌的功效同时不产生细胞毒性浓度后，固定在海藻酸无纺布中形成。使用过程中，敷料通过与创面的组织液接触后，迅速释放出羧甲基壳聚糖发挥抑菌功效，同时海藻酸的网状拓扑结构阻止羧甲基壳聚糖完全释放，使得复合材料具有一定的持续抑菌效果，本发明敷料具有良好的透气性，力学拉伸性，吸湿性，抗菌性和生物相容性。制备工艺相对简单，规模化生产可行性强。本发明敷料适用于皮肤浅度烧伤、创伤以及创面感染溃烂，具有控制细菌感染、促进创面修复的功效。

技术领域

本发明属于高分子生物材料医用敷料技术领域，特别是涉及一种低分子量羧甲基壳聚糖复合海藻酸敷料的制备方法。

背景技术

甲壳素广泛存在于海洋生物(如虾、蟹)壳和真菌的细胞壁中，壳聚糖是其脱乙酰化产物，作为一种氨基多糖，在体内可生物降解，无毒副作用。甲壳素的用途日益引起众多学者的关注和兴趣。由于甲壳素和壳聚糖的水不溶性，限制了其应用范围，因此，我们对甲壳素与氯乙酸经一定工艺合成羧化物，产物羧甲基壳聚糖使具有水溶性。由于羧甲基壳聚糖具有很好的水溶性并且具有成膜、增稠、保湿、胶化等作用，且这些特性能对伤口的愈合起到很好的作用，更加有效的对创面起到到止血、抗菌、促愈、止痛的目的。研究发现羧甲基壳聚糖的抑菌性能与羧甲基取代度之间并无显著正相关，但与分子量之间的关系呈负相关，随着分子量的降低，抑菌效果显著提高，当分子量大于1×10⁶时，抑菌功能不明显，当分子量小于10⁵时，抑菌活性明显增强。可以选择低分子量羧甲基壳聚糖应用于创面。

海藻酸是一种天然多糖，主要来源于海洋植物褐藻纲。海藻酸的化学组成由G单元与M单元通过1,4-糖苷键连接，在连接的过程中形成了单一MMM或GGG或MGGGMM交替组合。许多研究发现，海藻酸盐能促进巨噬细胞和人浆细胞的许多免疫学功能，具有增强其细胞的溶解活性和刺激这些细胞分泌大量的白细胞介素L和白细胞介素6等生物学性能。在医药卫生领域，海藻酸盐作为一种功能性生物医用材料，我国卫生部颁布了一份海藻酸盐敷料的部颁标准(WS1-128-89)。随着大力开发利用海洋资源，海藻酸盐类越来越多作用于人类健康领域。

人体的皮肤受到外界的损伤其防御功能严重受损，进而造成机体免疫功能严重下降，容易引发创面感染。在烧伤患者的创面感染中，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌为最常见的病原菌。研究表明低分子量羧甲基壳聚糖对上述病原菌均具有显著的抑制功效，且人体不易产生耐药性。

因此，开发一种以低分子量羧甲基壳聚糖为主要功能成分，且利用海藻酸纤维材料本身具有的功效，协同起到抗菌促愈功能的新型复合材料，是现代医学急救功能材料领域发展的趋势，预计此类功能性复合敷料具有良好的市场前景。

发明内容

针对上述现有创面敷料技术，本发明提供了一种低分子量羧甲基壳聚糖和复合海藻酸敷料及其制备方法，是通过以氯乙酸为改性剂，对低分子量医用级壳聚糖进行化学修饰，制备的低分子量羧甲基壳聚糖通过浸渍搌压等工艺与海藻酸纤维材料复合形成新型复合敷料。本发明敷料适用于皮肤浅度烧伤、创伤以及创面感染溃烂，具有控制细菌感染、促进创面修复的功效。

为了解决上述技术问题，本发明提出的一种低分子量羧甲基壳聚糖复合海藻酸敷料的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、制备医用级无菌低分子量羧甲基壳聚糖，备用；

步骤二、由海藻酸盐纤维通过针刺工艺制备获得医用级海藻酸无纺布，备用；

步骤三、将步骤一获得的医用级无菌低分子量羧甲基壳聚糖固定在步骤二获得的医用海藻酸无纺布里，从而获得低分子量羧甲基壳聚糖复合海藻酸敷料，其中，低分子量羧甲基壳聚糖的质量百分比为0.1％～8.0％，其优选为1.2％；余量为医用海藻酸无纺布。

进一步讲，步骤一的具体过程如下；