[发明专利]一种尼索地平口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种尼索地平口腔崩解片，含有尼索地平2%~10%、填充剂45%~75%、崩解剂10%~30%、酸味剂0.1%~3%、矫味剂0.1%~10%、助流剂0~5%、润滑剂0.1%~3%、表面活性剂0.1~5%。

2.如权利要求1所述的尼索地平口腔崩解片，其特征在于：所述填充剂选自甘露醇、乳糖、山梨醇、乳糖淀粉；崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素；酸味剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸；矫味剂选自甜菊素、阿斯巴甜、蛋白糖、糖精钠、天然香精或人工合成香精；助流剂选自微粉硅胶、滑石粉；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、聚乙二醇、氢化植物油、硬脂酸和蔗糖酯；表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、山梨坦酯、聚山梨酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯。

3.如权利要求1或2所述的尼索地平口腔崩解片，其特征在于：填充剂为甘露醇或乳糖淀粉。

4.如权利要求1或2所述的尼索地平口腔崩解片，其特征在于：酸味剂为酒石酸。

5.如权利要求1或2所述的尼索地平口腔崩解片，其特征在于：表面活性剂为泊洛沙姆。

6.制备如权利要求1或2所述的尼索地平口腔崩解片，其特征在于：将尼索地平与所有辅料混合均匀后直接进行压片。

7.制备如权利要求1或2所述的尼索地平口腔崩解片，其特征在于：将尼索地平与除润滑剂外其它辅料混合均匀，湿法制粒，干燥，再与润滑剂混合均匀后进行压片。