[发明专利]4-[(2-氯乙基-2-羟乙基)氨基-]-L-苯丙氨酸盐酸盐的制备方法与应用在审
| 申请号： | 201610112196.2 | 申请日： | 2016-02-29 |
| 公开（公告）号： | CN107129437A | 公开（公告）日： | 2017-09-05 |
| 发明（设计）人： | 李瑞;刘超 | 申请（专利权）人： | 江苏先声药业有限公司 |
| 主分类号： | C07C229/42 | 分类号： | C07C229/42;C07C227/16;C07C227/40;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210042 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 乙基 氨基 苯丙氨酸 盐酸 制备 方法 应用 | ||
【权利要求书】：
1.一种式2的单羟基美法仑盐酸盐的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)将式1所示的盐酸美法仑为起始物料，在反应溶液中进行水解反应；
(2)水解反应后再通过柱层析方法分离，浓缩、冷冻干燥得到单羟基美法仑盐酸盐；
。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的反应溶液为碱性溶液或水。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述的碱性溶液选自碳酸钾、碳酸钠、碳酸铯、碳酸氢钾、碳酸氢钠、氢氧化钾或氢氧化钠的一种或几种的水溶液，溶液重量百分浓度不大于5％。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的反应溶液选自水。
5.根据权利要求2所述的制备方法，还包括在步骤(1)中水解反应后调节反应溶液的pH值到2～5。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中水解反应的温度为25-70℃，反应时间为1-3h。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述柱层析方法使用十八烷基硅烷键合硅胶进行分离纯化，流动相选自乙腈与盐酸的混合液。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述盐酸的pH值为1～5，优选2～3。
9.权利要求1所述的单羟基美法仑盐酸盐作为对照品，在盐酸美法仑的原料或制剂的质量控制中的应用。
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