[发明专利]覆膜支架及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种覆膜支架及其制造方法。

背景技术

胸主动脉瘤或夹层是一种致命性的血管外科疾病，其发病率并不低。上世 纪90年代之前，医学上一直采用传统外科治疗法，其手术难度大、创伤大、且 并发症较多。直至1994年，Dake等首次将血管腔内覆膜支架植入术用于Stanford B型主动脉夹层，随之介入治疗手术得到了极大的发展。介入治疗手术一般是通 过股动脉穿刺将覆膜支架经过外鞘送入体内，并随着大动脉通道达到主动脉病 变位置，覆盖并修复病变血管。

介入治疗手术可降低开胸创伤和死亡率，减少大动脉被阻断的时间，然而 也有并发症的存在，其中截瘫是最为灾难性的并发症，大规模临床实验中此数 据波动在4％左右。截瘫的评判标准不同，观察期不同，截瘫的机理目前尚无定 论，但普遍认为这与覆膜支架遮挡肋间动脉、脊髓供血动脉血栓化均有关。

而现有市场覆膜支架往往存在如下一些缺陷：

(1)、长时间后可能发生覆膜支架缩短，无法完全覆盖动脉瘤；

(2)、覆膜支架远端上移造成破口远期内漏；

(3)、覆膜支架在覆盖远端破口的同时遮挡了重要肋间动脉；

(4)、容易伤及血管壁和重要分支。

因此如何提供一种更安全可靠的覆膜支架成了本领域技术人员亟待解决的 一个难题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种覆膜支架及其制造方法，以解决现有覆膜支架 存在的一个或者多个缺陷。

为解决上述技术问题，本发明提供一种覆膜支架，所述覆膜支架包括：支 架圈和覆盖于所述支架圈上的覆膜管，所述覆膜管固定于所述支架圈的内部或 外部，所述覆膜管包括第一覆膜管及与所述第一覆膜管的远端连接的第二覆膜 管，所述第一覆膜管上无孔洞，所述第二覆膜管上有孔洞。

可选的，在所述的覆膜支架中，所述支架圈包括第一支架圈和第二支架圈， 沿周向均呈波浪形；其中，所述第一支架圈的远端与所述覆膜管的近端相连， 且所述第一支架圈的近端波峰为圆弧状结构；所述第二支架圈固定于所述覆膜 管的中段。

可选的，在所述的覆膜支架中，所述支架圈还包括第三支架圈，所述第三 支架圈固定于所述覆膜管的远端，所述第三支架圈沿周向呈波浪形，所述第三 支架圈的远端波谷为圆弧状结构。

可选的，在所述的覆膜支架中，所述圆弧状结构的圆弧直径为3mm～6mm。

可选的，在所述的覆膜支架中，所述支架圈的外侧设置有倒钩结构。

可选的，在所述的覆膜支架中，所述覆膜管的长度为60mm～300mm，其中， 所述第一覆膜管的长度为20mm～260mm，所述第二覆膜管的长度为 40mm～200mm。

可选的，在所述的覆膜支架中，所述覆膜管的材料为涤纶树脂、膨体聚四 氟乙烯或者聚氨酯。

本发明还提供一种覆膜支架的制造方法，所述覆膜支架的制造方法包括：

S1：制备支架圈；

S2：根据支架圈的尺寸裁剪得到能够覆盖所述支架圈的平片覆膜，所述平 片覆膜包括第一部分和第二部分，其中，所述第二部分的近端与所述第一部分 的远端相连；

S3：在所述第二部分上打孔；

S4：将所述第一部分和所述第二部分沿与两者的分界线相垂直的轴线缝合， 分别形成互相连接的第一覆膜管和第二覆膜管，所述第二覆膜管上有孔洞，所 述第一覆膜管和第二覆膜管共同构成覆膜管；

S5：将所述覆膜管覆盖于所述支架圈上，固定于所述支架圈的内部或外部。

本发明还提供另一种覆膜支架的制造方法，所述覆膜支架的制造方法包括：

P1：制备支架圈；

P2：将所述支架圈置于覆膜溶液中，直至实现充分挂壁；

P3：取出充分挂壁的所述支架圈烘干，得到原始覆膜管覆盖于所述支架圈 上的结构；

P4：在所述原始覆膜管的远端部分上打孔，得到覆膜支架。

可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，所述制备支架圈包括：将金属 丝在平板模具上弯折成波浪形，并将金属丝的两端连接，得到所述支架圈。

可选的，在所述的覆膜支架的制造方法中，所述将金属丝在平板模具上弯 折成波浪形包括：