[发明专利]一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，是由以下重 量份的成分组成：瑞格列奈0.3-0.7份、香柑内酯2.1-5.6份、藁本内酯1.7-4.9 份、洋川芎内酯1.6-4.3份、芸香甙1.3-3.8份、万寿菊素1.2-3.4份、甘草查 尔酮A0.8-2.6份、交沙霉素0.7-2.3份、β-蜕皮甾酮0.5-1.7份、刺芒柄花 素0.4-1.4份、常春藤皂苷元0.3-1.3份、氨基酸0.002-0.008份、填充剂2.3-5.0 份、粘合剂2.1-5.3份、崩解剂0.6-1.5份、润滑剂0.2-0.5份。

2.如权利要求1所述的一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组合物，其特 征在于，所述万寿菊素是从菊科植物山生阿尼菊中提取的黄酮类物质。

3.如权利要求1所述的一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组合物，其特 征在于，所述氨基酸为L-亮氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸的混合物。

4.如权利要求1-3任意一项所述的一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组 合物，其特征在于在于，它的制备方法为：

步骤一：将所述重量组份的瑞格列奈、香柑内酯、芸香甙、万寿菊素、甘草 查尔酮A、交沙霉素、β-蜕皮甾酮、刺芒柄花素、常春藤皂苷元、氨基酸混合 用超微粉碎机粉碎得到混合药粉，备用；

步骤二：将步骤一制得的混合药粉加入3倍量的含有乳化剂的乙醇溶液中， 再将藁本内酯、洋川芎内酯加入，搅拌均匀，灭菌，密封，即得到所述含瑞格列 奈治疗糖尿病足的药物组合物。

5.如权利要求4所述的一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组合物的制备 方法，其特征在于，步骤二中所述乙醇溶液质量浓度为52％，所述乳化剂为其1.5％ 重量份的单油酸甘油酯。

6.如权利要求4所述的一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组合物的制备 方法，其特征在于，将所述药物组合物制成片剂。

7.如权利要求6所述的一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组合物的制备 方法，其特征在于，所述片剂的制备方法为：

步骤一：将所述重量组份的瑞格列奈、香柑内酯、芸香甙、万寿菊素、甘草 查尔酮A、交沙霉素、β-蜕皮甾酮、刺芒柄花素、常春藤皂苷元、氨基酸混合 用超微粉碎机粉碎得到混合药粉，备用；

步骤二：将步骤一制得的混合药粉加入3倍量的含有乳化剂的乙醇溶液中， 再将藁本内酯、洋川芎内酯加入，搅拌均匀，灭菌，密封，即得到所述含瑞格列 奈治疗糖尿病足的药物组合物，备用；

步骤三：向步骤二制得的药物组合物中加入填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑 剂通过湿法制粒、干燥、整粒、分装等片剂加工工序制成片剂。

8.如权利要求7所述的一种含瑞格列奈治疗糖尿病足的药物组合物的制备 方法，其特征在于，所述填充剂为磷酸氢钙，所述粘合剂为淀粉浆，所述崩解剂 为羧甲基淀粉钠，所述润滑剂为滑石粉。