[发明专利]一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂，其特征在于，按重量组分计， 主要是由以下成分组成：盐酸异丙嗪2-4份、丹皮酚1.1-1.5份、盐酸苯海拉 明0.3-1.2份、α肾上腺素受体激动剂0.1-0.42份、熊果酸0.5-1.3份、双 氯芬酸钠0.6-0.7份、佛手柑内酯1.2-2.0份、硫酸镁1.5-3.4份、胡椒酚 0.1-0.7份、柚皮苷0.12-0.25份、桉油精0.8-2.0份、凝胶基质20-34份、 抗氧化剂0.03-0.06份、防腐剂0.02-0.04份、增溶剂0.05-0.1份。

2.如权利要求1所述的一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂，其特征在 于，所述α肾上腺素受体激动剂为去氧肾上腺素或去甲肾上腺素。

3.如权利要求1所述的一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂，其特征在 于，所述凝胶基质为卡波姆。

4.如权利要求1所述的一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂，其特征在 于，所述卡波姆为卡波姆941，其浓度为0.6-1.0％。

5.如权利要求1所述的一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂，其特征在 于，所述抗氧化剂为二叔丁基羧甲基苯。

6.如权利要求1所述的一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂，其特征在 于，所述防腐剂选自苯甲酸钠、尼泊金甲酯、咪唑烷基脲中的任意一种。

7.如权利要求1所述的一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂，其特征在 于，所述增溶剂为吐温-80。吐温-80增溶效果好，刺激性小，可用于各种凝胶。

8.如权利要求1-7所述的一种治疗红斑性肢痛症的外用凝胶制剂，其特征 在于，制备方法为：

(1)取配方量的盐酸异丙嗪、丹皮酚、盐酸苯海拉明、α肾上腺素受体 激动剂、熊果酸、双氯芬酸钠、佛手柑内酯、硫酸镁、胡椒酚、柚皮苷，加入 到40份乙醇溶液中，搅拌，得到组分A。

(2)取2份甘油和0.8份丙二醇，溶于5-6份纯化水中，得到组分B。

(3)取配方量的凝胶基质，将得到的组分A和组分B依次在搅拌状态下加 入到凝胶基质中，再继续加入配方量的桉油精、抗氧化剂、防腐剂、增溶剂， 搅拌均匀，即得无色透明的外用药剂。