[发明专利]防治化疗引起的腹泻的制剂及其制备方法

权利要求书

1.防治化疗引起的腹泻的制剂，其原料药由如下重量份的物质组成：中药提取物20-50 份，真菌多糖5-15份，茶多酚5-10份组成，其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、 龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参。

2.根据权利要求1所述的防治化疗引起的腹泻的制剂，其中中药补骨脂、地榆、焦山楂、 诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为5-15：3-5：3-5：5-10：3-5： 5-10：5-10：5-15：5-10。

3.根据权利要求1所述的防治化疗引起的腹泻的制剂，其中真菌多糖为香菇多糖和茯苓 多糖；优选二者的配比为1：1。

4.根据权利要求1所述的防治化疗引起的腹泻的制剂，其中制剂为胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的防治化疗引起的腹泻的制剂，所述胶囊剂还含有羧甲基淀粉钠， 和泊洛沙姆。

6.根据权利要求4所述的防治化疗引起的腹泻的制剂，还含有润滑剂、矫味剂。

7.防治化疗引起的腹泻的制剂，其原料药由如下重量份的物质组成：中药提取物20-50 份，真菌多糖5-15份，茶多酚5-10份组成，其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、 龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参，并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、 枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为5-15：3-5：3-5：5-10：3-5：5-10：5-10： 5-15：5-10；还含有羧甲基淀粉钠10-30份、泊洛沙姆5-15份、润滑剂1-5份和矫味剂 1-5份。

8.权利要求7所述的防治化疗引起的腹泻的制剂，其原料药由如下重量份的物质组成： 中药提取物25份，真菌多糖6份，茶多酚8份组成，其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、 诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参，并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙 眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为15：5：4：8：3：10：6：10：6；还 含有羧甲基淀粉钠20份、泊洛沙姆6份、润滑剂2份和矫味剂1份。

9.权利要求7所述的防治化疗引起的腹泻的制剂，其原料药由如下重量份的物质组成： 中药提取物30份，真菌多糖10份，茶多酚6份组成，其中中药为补骨脂、地榆、焦山 楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参，并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、 龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为10：3：5：6：5：9：7：12：8；还 含有羧甲基淀粉钠15份、泊洛沙姆10份、润滑剂3份和矫味剂2份。

10.权利要求1-9任一项所述的防治化疗引起的腹泻的制剂的制备方法，将中药提取物、 真菌多糖、茶多酚、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆、润滑剂、矫味剂混合均匀，装入胶囊即 得；

其中中药提取物的制备包括以下步骤：

(1)石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，减压蒸馏罐控制温度为60℃，真空压力为 0.08Mpa，时间1-3小时；得挥发油混合物，并收集水溶液和药渣备用；

(2)焦山楂、龙眼肉、枸杞子、党参加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2 小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密 度为1.15-1.25的浸膏(I)；

(3)将补骨脂、地榆、诃子、白术以及步骤(1)的药渣加入占总重量8-15倍量的85％ 的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将 滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II)；

(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合，干燥，粉碎，并中加入步骤(1)的挥发油， 搅拌均匀，即得。