[发明专利]一种用HPLC法测定苏沃雷生有关物质的方法有效
申请号: | 201610140543.2 | 申请日: | 2016-03-11 |
公开(公告)号: | CN107179356B | 公开(公告)日: | 2021-07-16 |
发明(设计)人: | 董凛杰;蔡景辉;刘国柱 | 申请(专利权)人: | 广东东阳光药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
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地址: | 523808 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 hplc 测定 苏沃雷生 有关 物质 方法 | ||
1.一种用HPLC测定苏沃雷生原料药或其制剂有关物质的方法,其特征是:
采用以十八烷基硅烷键合相作为固定相的色谱柱;
流动相A相是0.1%磷酸溶液与甲醇的混合物,其中0.1%磷酸-甲醇的体积比是9:1;B相是甲醇;
梯度程序如下:
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色谱柱柱温: 45 ℃;
流速: 1.0 mL/min;
检测器:DAD检测器,检测波长254 nm;
进样量:5μL。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征是:供试品溶液是取供试品约40 mg,精密称定,置100 mL容量瓶中,先用50 mL甲醇超声溶解,再用超纯水稀释至刻度,摇匀得到。
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