[发明专利]一种具有增加骨密度功能的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：该药物组合物按重量份计，由60-80份中药提取物、20-40份钙剂、15-35份钙吸收促进剂组成。

2.根据权利要求1所述的一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：所述的中药提取物为淫羊藿提取物、牛膝提取物中的一种或两者1:1的混合物。

3.根据权利要求1或2所述的一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：淫羊藿提取物通过如下步骤获得：

（1）淫羊藿洗净风干，然后粉碎，过100-200目筛，得淫羊藿粉末；

（2）将淫羊藿粉末装入提取器，加入粉末重量的5-10倍的水、1-3倍的石油醚和2-6倍的乙醇，加热至60-80℃，提取30-50分钟，过滤得滤液及滤渣，重复此步骤1次，合并两次滤液，浓缩至相对密度1.05-1.08，回收石油醚和乙醇，得淫羊藿水提物；

（3）将淫羊藿水提物烘干至水分1.0-2.5%，得到淫羊藿提取物。

4.根据权利要求1或2所述的一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：牛膝提取物通过如下步骤获得：

（1）称量牛膝，在清洗槽中进行清洗，洗净后，取出晒干；

（2）将晒干的牛膝粉碎至50-200目，再加入原料总质量5-10倍的水混合，搅拌均匀，得糊状牛膝粉；

（3）将糊状牛膝粉投入煎煮锅内，加热至80-100℃，煎煮40-60分钟，过滤，得过滤液；

（4）在无菌洁净室内，将过滤液倒入不锈钢发酵锅中，搅拌，冷却至15-25℃，加入中药原料总重0.5-1.0%的纤维素酶和中药原料总重0.3-0.5%的淀粉水解酶，在转速30-60次/分钟的条件下搅拌2小时，并用乙酸调节pH值4.0-6.0，发酵12-24小时，过滤，滤液经过喷雾干燥，得到牛膝提取物。

5.根据权利要求1所述的一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：所述的钙剂为碳酸钙、柠檬酸钙中的一种或任意比例的混合物。

6.根据权利要求1所述的一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：所述的钙吸收促进剂为酪蛋白磷酸肽、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素中的一种或任意比例的混合物。

7.根据权利要求1所述的一种具有增加骨密度功能的药物组合物的制备方法，其特征在于：将中药提取物、钙剂、钙吸收促进剂按重量配比投入三维混粉机，混合20-30分钟，经制粒机或压片机制成口服制剂。