[发明专利]一种具有增加骨密度功能的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药保健品技术领域，具体涉及一种具有增加骨密度功能的药物组合物及其制备方法。

背景技术

随着我国人口老龄化的加剧，人们的健康保健也将迎来新的挑战。伴随着人体衰老，机体骨代谢开始出现紊乱，成骨细胞和破骨细胞作用间的平衡被打破，骨吸收大于骨形成，引发骨矿成分和骨基质的减少，骨组织显微结构受损，最终导致骨质疏松。可有腰背疼痛、脊椎畸形，骨折的几率也大幅度上升，严重干扰了患者的生活质量，而骨质疏松性骨折和再骨折的危害性更大，严重影响老年人群的生活质量，导致医疗资源的大量浪费。骨质疏松已成为全球性的公共健康问题，骨密度下降和骨质疏松在绝经后的老年妇女中尤为严重，而目前除雌激素替代疗法之外尚未有更好的治疗方法。然而雌激素替代疗法可明显增加子宫内膜癌和乳腺癌的发生率，因此亟待开发一种安全、有效的的增加骨密度的保健食品。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是为了提供一种疗效好且无毒副作用的具有增加骨密度功能的药物组合物及其制备方法。

发明人在中医临床和药物研究方面有着丰富的经验，在治疗患者万余人次的基础上，发明了此口服药物组合物。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种具有增加骨密度功能的药物组合物，按重量份计，由60-80份中药提取物、20-40份钙剂、15-35份钙吸收促进剂组成。

一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其中所述的中药提取物为淫羊藿提取物、牛膝提取物中的一种或两者1:1的混合物。

一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其中所述的淫羊藿提取物通过如下步骤获得：

（1）淫羊藿洗净风干，然后粉碎，过100-200目筛，得淫羊藿粉末；

（2）将淫羊藿粉末装入提取器，加入粉末重量的5-10倍的水、1-3倍的石油醚和2-6倍的乙醇，加热至60-80℃，提取30-50分钟，过滤得滤液及滤渣，重复此步骤1次，合并两次滤液，浓缩至相对密度1.05-1.08，回收石油醚和乙醇，得淫羊藿水提物；

（3）将淫羊藿水提物烘干至水分1.0-2.5%，得到淫羊藿提取物。

一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其中所述的牛膝提取物通过如下步骤获得：

（1）称量牛膝，在清洗槽中进行清洗，洗净后，取出晒干；

（2）将晒干的牛膝粉碎至50-200目，再加入原料总质量5-10倍的水混合，搅拌均匀，得糊状牛膝粉；

（3）将糊状牛膝粉投入煎煮锅内，加热至80-100℃，煎煮40-60分钟，过滤，得过滤液；

（4）在无菌洁净室内，将过滤液倒入不锈钢发酵锅中，搅拌，冷却至15-25℃，加入中药原料总重0.5-1.0%的纤维素酶和中药原料总重0.3-0.5%的淀粉水解酶，在转速30-60次/分钟的条件下搅拌2小时，并用乙酸调节pH值4.0-6.0，发酵12-24小时，过滤，滤液经过喷雾干燥，得到牛膝提取物。

一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其中所述的钙剂为碳酸钙、柠檬酸钙中的一种或两者任意比例的混合物。

一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其中所述的钙吸收促进剂为酪蛋白磷酸肽、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素中的一种或任意比例的混合物。

一种具有增加骨密度功能的药物组合物的制备方法：将中药提取物、钙剂、钙吸收促进剂按重量配比投入三维混粉机，混合20-30分钟，经制粒机或压片机制成口服制剂。