[发明专利]一种制药工业中的膜法除热源工艺

权利要求书

1.一种制药工业中的膜法除热源工艺，其特征在于，包括步骤：

a.热源料液在储罐中达到一定容积后阀门自动开启；

b.热源料液经管道过滤器后泵送至三级并联、每级又有三个串联的共九个膜组件单体组成的膜过滤设备，进行分级过滤，三个串联的膜组件单体的膜孔径分别为15nm、8nm和3nm；

c.当通量剩50%时再加入纯水顶洗，最后排出棕色粘稠状浓液；

d.排出的浓液进入蒸发罐除去水分，所得胶质状滤渣集中焚烧处理，所得滤过料液为澄清透明无色水状液体，作为制药用原料药液或大输液，细菌和热源含量符合热源的控制标准0.3EU/ml的要求。

2.根据权利要求1所述的制药工业中的膜法除热源工艺，其特征在于，所述步骤a中，热源料液在储罐中达到70%的储罐容积后阀门自动开启，由传感器进行储罐内热源液的体积进行监控并自动控制阀门开启。

3.根据权利要求1所述的制药工业中的膜法除热源工艺，其特征在于，所述步骤b中，操作压力为0.3MPa，浓缩倍数为两倍，膜面流速10.0m/s，平均通量78L/m²/h，操作温度为30摄氏度。

4.根据权利要求1所述的制药工业中的膜法除热源工艺，其特征在于，在整个工艺流程中，与热源料液接触的管路系统都为医药级不锈钢，工作环境达到10万级无菌条件。