[发明专利]一种高强度血清白蛋白骨修复材料及其制备方法

权利要求书

1.一种高强度血清白蛋白骨修复材料的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(a)配制溶解硫醇化血清白蛋白的溶液体系，每体积溶液中含有75％-94.95％的三氟乙醇(v/v)，5％-20％的0.01M-2.0M的无机碱(v/v)，0.05％-5％的β-巯基乙醇(v/v)；

(b)、将硫醇化血清白蛋白溶于上述溶液中，最终溶液中含有5％-30％(w/v)的硫醇化血清白蛋白；所述的硫醇化血清白蛋白由包括如下步骤的方法制备：

(1)将血清白蛋白与2-亚氨基四氢噻吩(2-IT)在含水溶剂中混合，在溶剂中2-IT的浓度相对血清白蛋白浓度为2-20倍摩尔过量；

(2)充分反应后，反应产物装入透析袋中透析，透析液经冻干得到硫醇化血清白蛋白；

(c)、将硫醇化血清白蛋白溶液静置，待反应完全后倒掉上层液体，将下层具有较大粘度的硫醇化血清白蛋白溶液加入到模具中，待干燥凝固后，打开模具即得血清白蛋白骨修复材料。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(a)中，溶解硫醇化血清白蛋白的溶液体系中每体积溶液中含有80％-90％的三氟乙醇(v/v)，8％-15％的0.01M-2.0M的无机碱(v/v)，1％-5％的β-巯基乙醇(v/v)。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(a)中，所述溶液中的无机碱选自氨水、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸钠或其混合物。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(a)中，所述溶液中的无机碱为氨水。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(a)中，无机碱的摩尔浓度为0.01-1M。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(a)中，无机碱的摩尔浓度为0.1-0.2M。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(b)中，最终溶液中含有10％-20％(w/v)的硫醇化血清白蛋白。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法中的血清白蛋白来源是人、牛、马、羊或老鼠血清白蛋白。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：所述方法中的血清白蛋白为人血清白蛋白。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于：所述方法中的血清白蛋白通过基因工程重组表达生产，或者从人或者动物血浆中提取。

11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(b)中的含水溶剂为水或能维持溶液pH为6.0-10.0、浓度为1-100mmol/L的任一种缓冲溶剂，任选自磷酸缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、TRIS、甘氨酰基-甘氨酸、N-二(羟乙基)甘氨酸、磷酸二氢钠缓冲液、磷酸氢二钠缓冲液、醋酸钠缓冲液、碳酸钠缓冲液、磷酸钠缓冲液、赖氨酸缓冲液、精氨酸缓冲液或其混合物。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(b)中的含水溶剂为注射用水或磷酸缓冲液。

13.根据权利要求11所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(b)中缓冲剂的pH值范围为7-9。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(b)中缓冲剂的浓度为5-50mmol/L。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于：所述方法步骤(b)中缓冲剂的浓度为10-30mmol/L。