[发明专利]替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐化合物及其药物组合物

权利要求书

1.一种如式(I)所示的替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐化合物，

其特征在于，所述替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐化合物为I型结晶形式，其使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱在约6.724±0.2、8.347±0.2、10.785±0.2、16.068±0.2、17.446±0.2、18.150±0.2、20.028±0.2、20.606±0.2度处有特征峰，其中相对强度最大的峰为6.724±0.2度的特征峰。

2.如权利要求1所述的替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐化合物，其特征在于，所述X-射线粉末衍射图谱进一步在约9.584±0.2、11.829±0.2、12.010±0.2、13.627±0.2、21.192±0.2、21.469±0.2、22.930±0.2、24.855±0.2、26.356±0.2、27.598±0.2度处有特征峰。

3.如权利要求1所述的替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐化合物，其特征在于，所述X-射线粉末衍射图谱基本如图4所示。

4.一种制备权利要求1所述的替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐化合物的方法，其特征在于，将替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐溶于第一溶剂，搅拌下加入第二溶剂，析晶，过滤，干燥，即得；所述第一溶剂选自甲醇、乙酸乙酯、乙腈、四氢呋喃；所述第二溶剂选自异丙醚、甲基叔丁基醚。

5.如权利要求4所述的方法，其中替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐与第一溶剂的比例为0.01～1g/ml；第一溶剂与第二溶剂的体积比为1：(3～20)。

6.如权利要求4所述的方法，其中替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐与第一溶剂的比例为0.05～0.5g/ml；第一溶剂与第二溶剂的体积比为1：(4～15)。

7.一种药物组合物，其含有有效量的权利要求1～3任一项所述的替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐化合物，以及药学上可接受的载体。

8.如权利要求6所述的药物组合物，其中所述药物组合物可以制备成口服制剂。

9.权利要求1所述的替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐化合物在制备核苷酸类逆转录酶抑制剂药物中的用途。

10.权利要求6所述的药物组合物在制备核苷酸类逆转录酶抑制剂药物中的用途。