[发明专利]用于自动分析器的低延滞液体处理探针

说明书

本申请是2012年6月27日提交的，申请号为201280033025.0，发明名称为“用于自 动分析器的低延滞液体处理探针”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年7月1日提交的第61/504，070号美国临时申请的优先权，其全部 内容通过引用而结合在本文中。

背景技术

各种各样的自动分析器可用来执行从简单的pH确定到确定遗传标记的存在的复杂试 验范围的分析。不管这个范围的功能和能力，但是，几乎所有的自动分析器都具有常见的 基本功能性和性能问题。自动分析器必须操纵病人样本，病人样本一般为液体，诸如血液、 血浆、血清、尿、脑脊髓液或者唾液。诸如组织样本和粪便材料的固体或者半固体样本， 能够在液体中浸软并悬浮之后作为液体被处理。像这样的样本被放置于诸如静脉血收集管 的容器中，并且一般通过使用一个以上的液体处理探针从这些容器中吸入而被操纵。为了 将这些流体和液体试剂移动到自动分析器上的不同位置，可将液体处理探针附接到移动的 托架。

自动分析器一般共用通用的工作流程，通用的工作流程的每个步骤为可能成为降低系 统性能的误差的潜在因素。在典型自动分析器容器中，保持的液体样本首先通过操作者被 装载到系统中。然后机械液体处理探针移动用于试验的样本的一部分。一般也为液体形式 的一种以上的试剂使用机械液体处理探针从存储器中取回并且随后与样本混合，以便进行 产生可察觉的结果的化验反应。

如上所述的液体传送为在自动分析器上频繁执行的处理，并且为可能降低化验结果的 品质的误差的潜在源。会受到这种误差严重影响的一个化验特征是灵敏度，灵敏度是分析 器所能可靠检测或定量的特定被分析物的最低浓度的衡量标准。在很多情况下，特别化验 的灵敏度为与由在不包含被分析物的样本上执行的化验的结果相关联的信号的变化的函 数，所述信号还被称为本底信号。本底信号结果的大量变化将分析器的灵敏度限制到返回 相对强信号的被分析物的浓度，该相对强的信号在统计上可与变化范围大的本底信号相区 别。相反，本底信号的少量变化能够允许检测产生相对弱信号的相对低的浓度或者被分析 物。

本底信号的一个变化源为延滞或者污染。当材料从第一流体被传送到分析器部件然后 从分析器部件被传送到第二流体时，出现延滞。典型情况是，当少量的流体从包含非常高 浓度的被分析物的病人样本通过液体处理探针被传送到第二病人样本时，从第二样本产生 假阳性试验结果。也可以类似地传送液体化验试剂。

通过物理传送大量流体会出现延滞。这个会出现在液体处理探针的设计中所固有的裂 隙中，或者可能发生在由于粗略处理或者在使用期间的不注意的碰撞而可能出现的液体处 理探针的表面中的不规则中。延滞的另一个源为样本中的特定分子与液体处理探针的浸 湿表面的相互作用。一旦与这种表面结合起来，则当液体处理探针进入不同的流体时，这 些分子就随之被释放。另外，通过结合这些因素，也可能出现延滞。

已经开发出很多方法来使延滞最小化。这些方法中的一个方法是使用一次性尖端来处 理流体。这些尖端在处理流体之前被应用于液体处理探针机构并且此后被处理掉。供应和 操纵这些一次性尖端会给自动分析器增加显著的成本和复杂性，并且附接和除掉尖端所需 要的时间会影响系统吞吐量。尖端不适当附接到液体处理探针还可能导致输送影响化验结 果的不正确的体积，从而变成另一个变化源。

另一种方法是实现液体处理探针机构的内部和外部的严格清洗程序。已经公开了用于 这种方式的多种装置和方法，但是，以对附加的工作站和清洗试剂的需要的形式，这些会 显著增加分析器的成本和复杂性。除了影响系统吞吐量之外，这些清洗步骤也是分析器中 附加的变化源。

通过优化分析器功能以将减少液体处理探针机构与样本的接触，不采用以上这些措施 也可使流体体积的延滞最小化，例如通过使用液面感应来检测样本液体的表面并且随后仅 仅浸没液体处理探针的一小部分。液体处理探针机构本身能够被设计成存在没有能够捕获 液体的特征的表面。这个可以通过电解抛光暴露的金属表面并且利用诸如不锈钢等的抗划 痕的材料。也可以监控液体处理探针的定位以避免产生表面划痕和碎片的碰撞。