[发明专利]一种促进蛋白多肽药物口服吸收的酵母细胞壁微粒制剂

权利要求书

1.一种促进蛋白质和多肽药物口服吸收的酵母细胞壁微粒制剂，其特征在于，由蛋白质或多肽药物、药物辅料和酵母细胞壁颗粒组成，所述的蛋白质或多肽药物或与辅料共同被包裹于酵母细胞壁中，在一定温度下实现内部凝胶化；

所述的酵母细胞壁颗粒通过面包酵母制得；所述的辅料选自泊洛沙姆、海藻酸钠或壳聚糖；所述的蛋白质或多肽药物为其水溶液，pH为1.0-8.0，浓度为0.1-10mg/mL；所述的泊洛沙姆是泊洛沙姆407或188，或二者的混合物，其中，泊洛沙姆407的浓度为10-50%，泊洛沙姆188的浓度为10-50%，泊洛沙姆407与188的比例为5:1-4；所述的海藻酸钠与钙离子或壳聚糖配合使用，其中海藻酸钠与钙离子的比例为1:0.1-5，海藻酸钠与壳聚糖的比例为1:0.1-5；

所述的含蛋白质或多肽药物的酵母细胞壁微粒制剂通过两步法制备，其包括，首先制备蛋白质或多肽的水溶液，然后将酵母细胞壁粉末分散在该溶液中，所述蛋白质或多肽扩散进入酵母细胞壁内部，最后通过调节pH至蛋白质多肽的等电点附近，将其沉淀，离心，洗涤，加入辅料溶液，进行内部凝胶化。

2.按权利要求1所述的促进蛋白质和多肽药物口服吸收的酵母细胞壁微粒制剂，其特征在于，所述的制备方法中，当辅料使用海藻酸钠时，需在除掉外相蛋白质或多肽以及辅料后，再加入钙离子或壳聚糖对内部海藻酸钠进行交联。

3.按权利要求1所述的促进蛋白质和多肽药物口服吸收的酵母细胞壁微粒制剂，其特征在于，所述的制备方法中，当辅料使用泊洛沙姆时，需在低温下操作使其为溶液态，在除掉外相蛋白质或多肽以及辅料后，升高温度使其内部凝胶化。