[发明专利]一种具有超长持续时间的超声造影剂及其制备方法有效
申请号: | 201610188537.4 | 申请日: | 2016-03-29 |
公开(公告)号: | CN107233583B | 公开(公告)日: | 2020-04-24 |
发明(设计)人: | 戴志飞;刘仁发;梁晓龙;王金锐 | 申请(专利权)人: | 北京飞锐达医疗科技有限公司 |
主分类号: | A61K49/22 | 分类号: | A61K49/22 |
代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人: | 王文君 |
地址: | 100094 北京市海淀*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 具有 超长 持续时间 超声 造影 及其 制备 方法 | ||
1.一种具有超长持续时间的超声造影剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)制备微泡包膜材料混悬液;包括将包膜材料和PEG4000加入叔丁醇和水混合液中,加热溶解,制得微泡包膜材料混悬液;其中,所述叔丁醇和水混合液中叔丁醇的质量含量为50%;所述包膜材料为二硬脂酰基-磷脂酰甘油;所述包膜材料与PEG4000的质量比为128:1872;所述包膜材料与所述叔丁醇和水混合液的质量比为128:18000;
2)冷冻干燥所述混悬液,制得微泡冻干粉;
3)将所述微泡冻干粉充入填充气体;所述填充气体为氮气体积比例为98%的氮气和八氟丙烷混合气体。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)将所述包膜材料和PEG4000加入所述叔丁醇和水混合液中,加热溶解,制得微泡包膜材料混悬液;然后采用220 nm的滤膜过滤除菌;所述加热溶解的温度为35℃~50℃;
2)将步骤1)过滤除菌的微泡包膜材料混悬液冷冻干燥,得到微泡冻干粉;
3)将步骤2)制备好的微泡冻干粉充入所述填充气体。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤1)包括准确称取128 mg 二硬脂酰基-磷脂酰甘油,1872 mg PEG4000,加入溶剂,加热到45℃溶解得到微泡包膜材料混悬液;所述溶剂为9 g去离子水和9 g叔丁醇的混合液。
4.权利要求1-3任一项所述方法制备的超声造影剂。
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