[发明专利]一种固体制剂车间的生产区结构

权利要求书

1.一种固体制剂车间的生产区结构，包括洁净区走廊和产尘功能间，其特征在于所述洁净区走廊分为洁净区干净走廊和洁净区污物走廊，所述洁净区干净走廊和所述洁净区污物走廊之间设有离开洁净区污物走廊进入洁净区干净走廊的通道，所述产尘功能间与所述洁净区干净走廊、洁净区污物走廊之间均设有通道，所述产尘功能间与所述洁净区干净走廊的通道是通过设置前室连通的，而与所述洁净区污物走廊之间的通道不设置前室。

2.权利要求1所述的生产区结构，其特征在于所述洁净区干净走廊和所述洁净区污物走廊与所述生产区结构的外部均设有通道。

3.权利要求1所述的生产区结构，其特征在于所述产尘功能间的种类为以下的一组或几组的组合，且每种产尘功能间为一间或多间：

(1)胶囊充填间；

(2)压片间、包衣间；

(3)压片间；

(4)内包区。

4.权利要求3所述的生产区结构，其特征在于所述产尘功能间包括内包区，所述内包区有一间以上，内包区设有包装联动线，且每间内包区与所述洁净区干净走廊的通道是通过独立的前室连通的。

5.权利要求4所述的生产区结构，其特征在于洁净区污物走廊上还设有洁净区污物分支走廊与所有内包区相邻，且与部分或全部的包装联动线有交叉，每个内包区在洁净区污物走廊或洁净区污物分支走廊设有出口通道。

6.权利要求5所述的生产区结构，其特征在于所述包装联动线与洁净区污物分支走廊交叉的部分相对抬高设计。

7.权利要求1所述的生产区结构，其特征在于包括胶囊充填间、压片间、包衣间、内包区、外包区、固体制剂产品暂存间，所述固体制剂产品暂存间与洁净区干净走廊相通，与洁净区污物走廊不相通；所述外包区与洁净区干净走廊和洁净区污物走廊均不相通。

8.权利要求7所述的生产区结构，其特征在于所述洁净区干净走廊和洁净区污物走廊将所述生产区结构各个功能间分隔成三个功能组：第一功能组包括OSD产品暂存间，第二功能组包括胶囊充填间、压片间、包衣间，第三功能组包括内包区、外包区。

9.权利要求1-8所述的任一生产区结构，其特征在于生产区结构与外部的通道包括：所述生产区结构上层与所述生产区结构压片间、胶囊充填间之间的物料通道；洁净区干净走廊与 生产区结构外部之间的内包材进入通道、人员的进入通道和人员的离开通道，洁净区污物走廊与生产区结构外部之间的废弃物离开通道。

10.权利要求1-8所述的任一生产区结构，其特征在于洁净区干净走廊和洁净区污物走廊之间的人净、物净通道分为四个通道：设备通道、洁具通道、衣物通道和人员通道。

11.权利要求1-8所述的生产区结构，其特征在于所述产尘功能间与所述洁净区干净走廊之间的通道为人员及物件的进入通道，可选的还可以做如下改动：

(1)增设物料的进入和/或离开通道；(2)人员进入通道兼做物料的进入和/或离开通道，

且所述产尘功能间与所述洁净区污物走廊之间的设有离开产尘功能间的离开通道。

12.权利要求1-8所述的生产区结构，其特征在于所述生产区结构的洁净区干净走廊设有人员的进入、离开通道与生产区结构外部相通，洁净区污物走廊设有废弃物离开通道与生产区结构外部相通，而与生产区结构外部相通的物料产品通道包括以下设计方案中的一种：

(1)所述生产区结构上层设有物料进入通道连接至所述生产区结构；

(2)所述生产区结构的物料进入通道设在洁净区干净走廊；

和以下设计方案中的一种:

(1)所述生产区的物料离开通道设在洁净区干净走廊；

(2)所述生产区结构的物料离开通道连接至生产区结构的下层；

(3)当所述生产区结构中有内包区时，所述生产区无物料离开通道；

的组合。

13.权利要求1-8所述的生产区结构，其特征在于各区域相对压力为：洁净区干净走廊>产尘间>洁净区污物走廊。

14.权利要求1-8所述的生产区结构用于生产毒性、活性或致敏性药物的用途。

15.权利要求14所述的生产区结构用于生产抗肿瘤药的用途。