[发明专利]一种固体制剂车间的生产区结构

说明书

技术领域

本发明涉及一种建筑物的构造，具体而言涉及一种固体制剂车间的生产区结构。

背景技术

固体制剂是医药领域重要的一种制剂产品，常见的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等，其中片剂、胶囊剂和颗粒剂的应用最为广泛。不同固体制剂产品的生产工艺具有一定的相同点，例如粉碎、过筛、称量、总混等工序，在各种固体制剂生产过程中均是必不可缺的。剂型的不同，主要在于压片、胶囊填充等工序进行区分。

固体制剂车间的一个重要特点产尘的工序多，班次不一。在固体制剂的生产厂房中，以往的生产大多集中在一个大的平层中，原料粉体或者片剂、胶囊在不锈钢料桶中存放和运转，近年来，随着固体制剂设备的发展，依靠物料自身重力进行垂直输送的模式开始出现，对应于典型的固体制剂生产工艺，垂直物料输送流程中的生产设施可分布于多个楼层，物料先通过货运电梯送上最高层，随生产流程工序，尽可能地利用物料自身重力依次往下层输送。另外，不同类型的固体制剂在同一生产区进行下游生产，再通过不同的包装线包装的模式也日趋盛行。

新设备、新理念的运用不断为口服固体制剂的现代化生产带来便利，然而传统固体制剂车间生产区的结构布局仍有待跟进：

1.传统的固体制剂的生产区的走廊只设有一条洁净区走廊，在设计时需要尽量满足单向人流、物流设计，并以尽可能简单快捷的路线通达各功能间，这往往增加了生产区整体的布局难度。

2.传统的固体制剂的生产区存在多个内包区时，多个内包区和走廊之间的出口通道设置不合理，往往因包装联动线的存在而影响了通行的便捷。

3.传统的固体制剂的生产区的内包区，多个内包区共用同一个前室，内包区为产尘功能间，不同内包区待包装产品的剂型、辅料、活性成分可能不相同，易造成交叉污染。

发明内容

本发明的目的是提供一种结构简单、布局合理的固体制剂车间结构，以减少交叉污染，并方便人流、物流通行。

本发明一方面提供了一种洁净区走廊的清洁度分级的固体制剂车间的生产区结构。

所述固体制剂车间的生产区结构包括洁净区走廊和产尘功能间，所述洁净区走廊分为洁净区干净走廊和洁净区污物走廊，所述洁净区干净走廊和所述洁净区污物走廊之间设有离开洁净区污物走廊进入洁净区干净走廊的人净、物净通道，所述产尘功能间与所述洁净区干净走廊、洁净区污物走廊之间均设有通道，所述产尘功能间与所述洁净区干净走廊的通道是通过设置前室连通的，而与所述洁净区污物走廊之间的通道不设置前室，所述产尘功能间与所述洁净区污物走廊之间设有离开产尘功能间的单向离开通道，物流及人员均不从洁净区污物走廊返回产尘功能间。

在本发明的一个优选方案中，产尘功能间可以为以下几组中的一组或几组的组合，且可以为一间或多间：

(1)胶囊充填间；

(2)压片间、包衣间；

(3)压片间；

(4)内包区；

每间产尘功能间与所述洁净区干净走廊的通道是通过独立前室连通的，且所述产尘功能间与所述洁净区干净走廊之间的通道为人流和物件的单向进入通道，可选的还可以增设物料的进入和/或离开通道。此处产尘功能间和洁净区走廊的物料通道描述为“可选的…进入和/或离开通道”，是因为进入产尘功能间的上游产品和/或离开产尘功能间的待包装产品也可以通过背景技术中所述的垂直物料传输方式，由上层楼层传入本生产区结构和/或由本生产区结构传输至下层楼层。

在本发明的一个优选方案中，本生产区结构上方还设有上层楼层，所述上层楼层可用于固体制剂的粉碎、过筛、称量、总混等上游工序，或仅用于将上游中间产品向下传输至本发明所述生产区结构，上层设有上层物料通道连接至下层结构中的胶囊充填间和/或压片间和/或包衣间；进一步优选的，本生产区结构下方还设有下层楼层，本生产区结构设有下层物料通道将生产的待包装固体制剂产品通过物料通道运送至下层，通往下层并经由下层设置的内包区和外包区完成包装。

在本发明的一个优选方案中，所述生产区结构的洁净区干净走廊设有人员的进入、离开通道与生产区结构外部相通，洁净区污物走廊设有废弃物离开通道与生产区结构外部相通，而与生产区结构外部相通的物料通道包括以下设计方案中的一种：

(1)所述生产区结构上层设有物料进入通道连接至所述生产区结构；

(2)所述生产区结构的物料进入通道设在洁净区干净走廊；

和以下设计方案中的一种:

(1)所述生产区的物料离开通道设在洁净区干净走廊；