[发明专利]一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法

权利要求书

1.一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，其特征在于该口服液由以下重量份原料构成：熟地黄8-11份，女贞子3-6份，山药3-5份，五味子1-3份，龙骨6-9份，远志2-5份，石菖蒲3-5份，知母1-3份，黄柏2-5份，牡丹皮2-4份，泽泻2-5份，茯苓2-5份。

2.一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，其特征在于其所采用的制备工艺包括以下步骤：

（1）煎煮：首先将龙骨破碎至2.5cm³以下的小块，然后将小块龙骨加10-12倍的水，加热煎煮1.5-2小时，再将上述十一味中药一起放入提取罐内，并向提取罐内加入质量是中药质量总和的8-12倍的水，再对提取罐进行第一次的加热煎煮1.5-2.5小时，取煎煮液；按第一次煎煮的方法进行第二次煎煮；

（2）陶瓷膜初滤：取出煎煮液，将二次煎煮液过滤后合并或将二次煎煮液合并后用200目滤布过滤，再用孔径为500nm陶瓷膜过滤煎煮液，除去树胶、树脂、淀粉及其他杂质，弃去残渣，得初滤液；

（3）陶瓷膜二次过滤精制：将所得初滤液用孔径50-200nm陶瓷膜过滤精制，除去蛋白质及其他杂质，弃去残渣，得二次精滤液；

（4）陶瓷超滤膜超滤：将二次精滤液用陶瓷超滤膜过滤，超滤膜孔径为5nm的陶瓷膜，超滤后也达到除菌的效果，超滤后的药液要进行反渗透浓缩；

（5）反渗透浓缩：将超滤液用反渗透膜进行浓缩，将药液浓缩到药材的2.5-3.5倍，结束浓缩，得反渗透浓缩液；

（6）真空浓缩：将反渗透浓缩液置于减压浓缩罐中，加热至50-70℃进行真空减压浓缩，药液浓缩至相对密度为1.05-1.08（60℃测）即得真空浓缩液；

（7）制取成品口服液：将经过真空浓缩的药液置于冷处，降温至5℃以下静置24小时以上，用离心机离心分离沉淀，然后将经过离心沉淀后的药液置于配液罐内，再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌，当将加入糖浆的药液搅拌均匀后加热煮沸，最后向经加热煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液，且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0，相对密度为1.05-1.10，所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液；

本发明制备工艺步骤（2）、（3）、（4）中所述的陶瓷膜为一种无机陶瓷材料所制成的过滤膜；

本发明制备工艺步骤（2）所述的陶瓷膜孔径为500nm；

本发明制备工艺步骤（3）所述的陶瓷膜孔径50-200nm中的任意一种；

本发明制备工艺步骤（4）所述的陶瓷膜孔径为5nm；

本发明制备工艺步骤（5）所述的反渗透膜孔径为<1nm过滤切割分子量<100中的任意一种；

本发明制备工艺步骤（6）所述的加热温度为50-70℃中的任意温度；

本发明制备工艺步骤（7）所述的高速离心机的转速为15000-18000转/分钟中的任意转速。

3.一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，其特征在于取药：取熟地黄16千克，女贞子12千克，山药9千克，五味子2千克，龙骨16千克，远志4千克，石菖蒲9千克，知母2千克，黄柏4千克，牡丹皮8千克，泽泻9千克，茯苓9千克；煎煮：首先将上述重量的龙骨破碎至2.5cm³以下的碎块，然后将碎块状龙骨放入提取罐中，加160千克的水加热煎煮1小时，再将上述重量的十一味中药一起放入提取罐内，再向提取罐内加入700千克的水，对提取罐进行第一次加热煎煮2小时，取出煎煮液，再向提取罐内加入600千克的水进行第二次加热煎煮，煎煮1.5小时后取出煎煮液，将两次煎煮液200目滤布过滤后合并；陶瓷膜初滤：用孔径为500nm的陶瓷膜过滤煎煮液以除去树胶、树脂、淀粉及其他杂质，弃去残渣，得初滤液；陶瓷膜精滤：将初滤液用50-200陶瓷膜过滤，进一步除去更小分子量的树胶、树脂、淀粉、蛋白质及其它杂质，弃去残渣，得精滤液；陶瓷超滤膜超滤：将精滤液用陶瓷超滤膜过滤，超滤膜孔径5nm的陶瓷膜，超滤后也达到除菌的效果，超滤后的药液要进行反渗透膜浓缩；反渗透膜浓缩：将超滤液用反渗透膜进行浓缩，将药液浓缩到药材的2.5-3.5倍，结束浓缩，得浓缩液；真空浓缩：将浓缩液置于减压浓缩罐中，加热至50-70℃进行真空减压浓缩，药液浓缩至相对密度为1.05-1.08（60℃测）即得真空浓缩液；制取成品口服液：将经过真空浓缩的药液置于冷处，降温至5℃以下静置24小时以上，用离心机离心分离沉淀，然后将经过离心沉淀后的药液置于配液罐内，再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌均匀并加热煮沸，最后向经煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液，且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0，相对密度为1.05-1.10，所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液。