[发明专利]一种华蟾素提取过程有效成分含量的测定方法

权利要求书

1.一种华蟾素提取过程有效成分含量的测定方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1)收集不同批次提取过程中获取的不少于100份的华蟾素提取液样品，所述华 蟾素提取液样品包括验证集样品和校正集样品；

步骤2)采用传统分析方法分别测定华蟾素提取液样品的关键指标，包括吲哚类生物 碱含量和含固量；

步骤3)筛选光谱预处理方法、选择合适的光谱波段以及确定最佳主因子书，采集校 正集样品的近红外光谱图；建立近红外光谱与各关键指标之间的定量模型；

步骤4)采用与校正集样品相同的条件测定验证集样品的近红外光谱图，输入已建的 定量模型，评价所建立的定量模型的稳定性和预测能力；

步骤5)采用与校正集样品相同的条件测定未知样品的近红外光谱数据，输入已建的 定量模型获得各关键指标的预测信息。

2.如权利要求1所述的华蟾素提取过程有效成分含量的测定方法，其特征在于，所 述步骤1)中华蟾素提取液样品的制备过程为：取干净干燥的蟾皮分两次提取，第一次提 取加5倍蟾皮的纯净水，加热至沸腾后保温煎煮45min；第二次提取，取第一次药渣加入 6倍蟾皮的纯净水，加热至沸腾后保温煎煮30min，其中，第一次煎煮每隔2.5min收集一 次提取液，并补充相同体积的纯净水；第二次煎煮每隔5min收集一次提取液，并补充相 同体积的纯净水，重复n次不同批次华蟾素提取实验，并获得不少于100份个华蟾素提取 液样品，取其中一批作为验证集样品，其与n-1批为校正集样品。

3.如权利要求1所述的华蟾素提取过程有效成分含量的测定方法，其特征在于，所 述步骤2)中所采用的传统分析方法包括紫外-分光光度法、烘干法和称重法，分别用于测 定提取液样品中吲哚类生物碱含量和固含量。

4.如权利要求1所述的华蟾素提取过程有效成分含量的测定方法，其特征在于，所 述步骤3)中近红外光谱图采用透射法采集，波段范围为4000～10000cm^-1，扫描次数为32 次，分辨率为8cm^-1，光纤透射式探头光程为2mm，以温度25℃,湿度40％的空气为参比。

5.如权利要求1所述的华蟾素提取过程有效成分含量的测定方法，其特征在于，所 述步骤3)中所述的预处理方法包括：一阶微分法、二阶微分法、Savitsky-Golay平滑法和 Norris导数滤波平滑法。

6.如权利要求1所述的华蟾素提取过程有效成分含量的测定方法，其特征在于，所 述步骤3)中所述的定量模型采用化学计量软件中的偏最小二乘法建立提取液药品中各关 键指标近红外定量模型。

7.如权利要求1所述的华蟾素提取过程有效成分含量的测定方法，其特征在于，所 述步骤4)中判断所建立的定量模型的稳定性和预测能力的标准为：预测偏差值小于10％。