[发明专利]一种中药麝香壮骨膏的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种中药麝香壮骨膏的检测方法。

背景技术

麝香壮骨膏收载于一九九六年版中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十一 册。麝香壮骨膏具有镇痛，消炎之功效。用于风湿痛，关节痛，腰痛，神经痛，肌肉酸痛， 扭伤，挫伤。

麝香壮骨膏配方组成如下：八角茴香、山柰、生川乌、生草乌、麻黄、苍术、白芷、当 归、干姜、人工麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑等。 麝香壮骨膏由于效果良好，经临床验证，疗效显著，备受患者青睐。目前，麝香壮骨膏质量 标准仅对含膏量有规定，并未对其中各成分进行鉴别试验及含量测定。现有技术中有用气相 色谱测定麝香壮骨膏中樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯含量的报道，没有对其中苍术、麻 黄、山柰、川乌、草乌和干姜等中药材的定性或定量测定的报道。中国专利文献 CN201010504486公开了一种麻黄药材的鉴别方法，展开剂使用三氯甲烷为易制毒试剂，且容 易造成环境污染。中国专利文献CN102998411A公开的一种藿香正气滴丸的质量检测方法中 有苍术的鉴别，具体是加水超声提取，但是并不适用于本发明的贴膏剂中，中国专利文献 CN102228553A治疗风湿性关节炎的药物组合物的检测方法中公开了一种乌头碱的鉴别，缺点 是用到易制毒试剂并且应用在麝香壮骨膏中不易操作，易污染环境且对人体有害。麝香壮骨 膏是应用最为广泛的橡胶贴膏，其常用基质有橡胶、热塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士 林等，有效成分不易提取。麝香壮骨膏的质量标准有待提高。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明提供了一种中药麝香壮骨膏中苍术、麻黄、川乌、草乌、 干姜和/或山柰的检测方法。

术语说明：

麝香壮骨膏：收载于一九九六年版中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十一 册的药品名称。标准编号：WS₃-B-2268-96。

本发明的技术方案如下：

一种中药麝香壮骨膏的检测方法，包括如下鉴别方法中的一种或几种：

A.苍术的鉴别

照中国药典2015年版四部通则0502薄层色谱法测定；

(1)供试品溶液的制备：取麝香壮骨膏2～5片，剪碎，放入锥形瓶中，加入体积比40％～ 50％甲醇25～50mL超声15～30min，过滤，滤液蒸干，残渣加入无水乙醇2mL溶解，得供 试品溶液；

(2)对照品的制备：取苍术对照药材0.8g，放入锥形瓶中，加入25～50mL体积比40％～ 50％甲醇超声15～30min，过滤，滤液蒸干，残渣加入无水乙醇2mL溶解，得对照药材溶液； 再取苍术素对照品加甲醇制成每1mL含0.2～0.5mg的溶液，作为对照品溶液；

(3)测定法：吸取供试品溶液、对照药材溶液与对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以体积比为8～9:1～2的60～90℃石油醚-丙酮为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以体积比为10％的硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱 和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

B.麻黄的鉴别

照中国药典2015年版四部通则0502薄层色谱法测定；

(1)供试品溶液的制备：取麝香壮骨膏2～5片剪成细条，加体积比40％～50％的甲醇 20～50mL，超声处理20～30min，滤过，滤液蒸干至2mL，滤液作为供试品溶液；

(2)对照品的制备：取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每lmL含lmg的溶液，作为对 照品溶液；

(3)测定法：吸取上述两种溶液各10～15μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积 比15～20:2～6:0.5～1的二氯甲烷-甲醇-氨水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试 液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点；

C.川乌、草乌的鉴别

照中国药典2015年版四部通则0502薄层色谱法测定；

(1)供试品溶液的制备：取麝香壮骨膏2～5片，剪碎，放入锥形瓶中，加体积比40％～ 50％的有机溶剂25～50mL，超声处理20～30min，滤过，滤液蒸干，残渣加有机溶剂2mL 溶解，作为供试品溶液；