[发明专利]基于PSA磁微粒的双标记时间分辨荧光免疫分析试剂盒

权利要求书

1.基于PSA磁微粒的双标记时间分辨荧光免疫分析试剂盒，其特征在 于，包括各自独立包装的反应缓冲液、浓缩清洗液、增强液、包被PSA单 克隆抗体的磁微粒溶液、PSA的校准品溶液、铕标记的fPSA单克隆抗体溶 液和钐标记的tPSA单克隆抗体溶液。

2.根据权利要求1所述的基于PSA磁微粒的双标记时间分辨荧光免疫 分析试剂盒，其特征在于，

所述铕标记的fPSA单克隆抗体溶液以Eu³⁺-N₂-[P-异氰酸-苄基]-二乙烯 三胺四乙酸钠标记fPSA单克隆抗体制备得到，所述fPSA单克隆抗体与所 述Eu³⁺-N₂-[P-异氰酸-苄基]-二乙烯三胺四乙酸钠的质量比为5:1；

所述钐标记的tPSA单克隆抗体溶液以Sm³⁺-N₂-[P-异氰酸-苄基]-二乙 烯三胺四乙酸钠标记tPSA单克隆抗体制备得到，所述tPSA单克隆抗体与 所述Sm³⁺-N₂-[P-异氰酸-苄基]-二乙烯三胺四乙酸钠的质量比为5:1；

所述包被PSA单克隆抗体的磁微粒溶液经直径为1-300纳米的活化的 磁微粒与所述PSA单克隆抗体连接、洗涤、封闭、洗涤制备得到。

3.根据权利要求2所述的基于PSA磁微粒的双标记时间分辨荧光免疫 分析试剂盒，其特征在于，

所述的浓缩清洗液为含12.1lg/L的Tris，312.43g/L的NaCl，27.74g/L 的Tween-20，1g/L的TritonX-100，以盐酸调节pH为7.8的缓冲溶液；

所述的增强液为含体积浓度为3.7‰的冰醋酸，0.5g/L的醋酸钠，0.05g/L 的β-萘甲酰三氟丙酮，0.03g/L的三辛基氧化膦和和体积浓度为1‰的Triton X-100的混合溶液；

所述的反应缓冲液为含6.06g/L的三羟甲基氨基甲烷，8.8g/L的NaCl， 60g/L的BSA，浓度为1g/L的NaN₃，以盐酸调节pH为7.8的缓冲溶液；

所述PSA的校准品溶液为用含2g/L的BSA和1g/L的NaN₃的50 mmol/L的pH7.8Tris-Hcl反应缓冲液将所述PSA抗原配制成含所述tPSA 抗原浓度为0ng/mL、0.5ng/mL、2ng/mL、4ng/mL、10ng/mL、50ng/mL、 100ng/mL以及含所述fPSA抗原浓度为0ng/mL、0.5ng/mL、2ng/mL、4ng/mL、 10ng/mL、50ng/mL、100ng/mL的浓度系列的混合校准品溶液。

4.根据权利要求1-3任一项所述的基于PSA磁微粒的双标记时间分辨 荧光免疫分析试剂盒，其特征在于，每支所述试剂盒的配方为：

所述的浓缩清洗液，40mL；

所述的增强液，30mL；

所述的反应缓冲液，50mL；

所述铕标记的fPSA单克隆抗体溶液，浓度为0.001-0.01mg/mL，2mL；

所述钐标记的tPSA单克隆抗体溶液，浓度为0.001-0.01mg/mL，2mL；

7×所述PSA的校准品溶液，每瓶1mL；

所述包被PSA单克隆抗体的磁微粒溶液，浓度为0.05-0.1mg/mL，2mL。