[发明专利]一种盐酸右美托咪定注射液组合物有效
| 申请号： | 201610349030.2 | 申请日： | 2016-05-24 |
| 公开（公告）号： | CN107412152B | 公开（公告）日： | 2020-12-04 |
| 发明（设计）人： | 钟正明 | 申请（专利权）人： | 海南合瑞制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4174;A61K38/06;A61K47/18;A61P25/20;A61K47/02 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 另婧 |
| 地址： | 570311 海南省海*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 右美托咪定 注射液 组合 | ||
1.一种盐酸右美托咪定注射液组合物，其特征在于，注射液组合物由以下重量份的成分组成：
盐酸右美托咪定注射液组合物的制备方法包括：
(1)取处方量80％的注射用水，温度为30-40℃，脱气30min；
(2)加入处方量的氯化钠和盐酸右美托咪定，搅拌10min溶解，再加入处方量的还原型谷胱甘肽，搅拌使其溶解，混合均匀；
(3)加入质量浓度为0.06％的针用活性炭，搅拌吸附30min；
(4)补加注射用水至全量，继续搅拌下循环15min，用0.5μm钛棒过滤除炭，90min脱气，通入氮气20min，再通过0.45μm微孔过滤器精滤，取样进行中间体检测；
(5)检测合格后，经两级0.22μm微孔过滤器，灌装，向灌装注射液的无色透明安瓿瓶充入高纯氮气，熔封，121℃灭菌15min，灯检，包装得成品。
2.根据权利要求1所述的盐酸右美托咪定注射液组合物，其特征在于，注射液组合物由以下重量份的成分组成：
3.根据权利要求2所述的盐酸右美托咪定注射液组合物，其特征在于，注射液组合物由以下重量份的成分组成：
4.一种根据权利要求1-3任意一项所述盐酸右美托咪定注射液组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法步骤如下：
(1)取处方量80％的注射用水，温度为30-40℃，脱气30min；
(2)加入处方量的氯化钠和盐酸右美托咪定，搅拌10min溶解，再加入处方量的还原型谷胱甘肽，搅拌使其溶解，混合均匀；
(3)加入质量浓度为0.06％的针用活性炭，搅拌吸附30min；
(4)补加注射用水至全量，继续搅拌下循环15min，用0.5μm钛棒过滤除炭，90min脱气，通入氮气20min，再通过0.45μm微孔过滤器精滤，取样进行中间体检测；
(5)检测合格后，经两级0.22μm微孔过滤器，灌装，向灌装注射液的无色透明安瓿瓶充入高纯氮气，熔封，121℃灭菌15min，灯检，包装得成品。
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