[发明专利]依度沙班及其异构体的分离方法

权利要求书

1.一种依度沙班及其异构体的分离方法，其特征在于：所述方法为色谱法，其色谱条件为：填充剂选自直链淀粉-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)键合硅胶，流动相选自A、B、C和D的混合物，其中A选自正己烷和/或石油醚和/或正戊烷，B选自乙醇，C选自异丙醇，D选自二乙胺和/或三乙胺；

流动相混合物中A、B、C、D各组分的体积比为50～65:10～45:1～35:0.1～0.3。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述流动相选自正己烷-乙醇-异丙醇-二乙胺的混合物、正己烷-乙醇-异丙醇-三乙胺的混合物、石油醚-乙醇-异丙醇-二乙胺的混合物、石油醚-乙醇-异丙醇-三乙胺的混合物、正戊烷-乙醇-异丙醇-二乙胺的混合物、正戊烷-乙醇-异丙醇-三乙胺的混合物。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述流动相混合物中A、B、C、D各组分的体积比为60：20：20：0.2；55：30：15：0.2；55：35：10：0.2；55：40：5：0.2；65：10：30：0.2；或65：15：25：0.2。

4.如权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述流动相体系是无水的。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于：所述色谱为高效液相色谱，洗脱选自等度洗脱。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于色谱条件为，采用的检测器为紫外检测器，检测波长290nm，柱温40℃，流速1.5ml/min。

7.一种依度沙班及其对映、非对映异构体的含量检测方法，包括将依度沙班及其异构体使用权利要求1-6任一项的方法分离，然后测试各分离物的含量。

8.如权利要求1-3、5-7任一项所述的方法，其特征在于：所述依度沙班及其异构体中含有依度沙班的一种或多种异构体，且所述异构体的构型包括RSR、SRR、RSS、RRR、SSS、RRS、SSR。

9.如权利要求4所述的方法，其特征在于：所述依度沙班及其异构体中含有依度沙班的一种或多种异构体，且所述异构体的构型包括RSR、SRR、RSS、RRR、SSS、RRS、SSR。